Lancet oncol：卡非佐米与硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效对比
2020-09-01 MedSci原创 MedSci原创
硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）是新诊断的多发性骨髓瘤的标准疗法。二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米联合来那度胺和地塞米松（KRd）的方案已在2期试验中显示出有希望的疗效，并且与VRd相比可能会进一步改
硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）是新诊断的多发性骨髓瘤的标准疗法。二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米联合来那度胺和地塞米松（KRd）的方案已在2期试验中显示出有希望的疗效，并且与VRd相比可能会进一步改善疗效。本研究旨在评估对于不考虑立即进行自体干细胞移植（ASCT）的新确诊的多发性骨髓瘤患者，KRd方案是否优于VRd方案。
本试验是一项多中心、开放标签的3期随机对照试验，招募年满18岁的新确诊的不合适或不打算直接进行ASCT的多发性骨髓瘤患者，1:1随机分至KRd组或VRd组，治疗36周。主要终点是诱导阶段的无进展存活期和维持阶段的总体存活期。
2013年12月6日-2019年12月6日，共招募了1087位患者（VRd组542人、KRd组545人）。中位随访了9个月（IQR 5-23），在二次中期分析时，KRd组和VRd组的中位无进展存活期分别是34.6 个月(95% CI 28.8–37.8)和34.4个月 (30.1–未及；风险比[HR]1.04, 95% CI 0.83–1.31; p=0.74)。两组的中位总体存活期均未达到。最常见的3-4级治疗相关的非血液学不良反应有疲劳（VRd组 6% vs KRd组 6%）、高血糖症（4% vs 6%）、腹泻（5% vs 3%）、周围神经病（8% vs <1%）、呼吸困难（2% vs 7%）和血栓栓塞事件（2% vs 5%）。VRd组和KRd组分别有2例和11例治疗相关死亡。
与VRd方案相比，KRd方案未能延长新确诊的多发性骨髓瘤患者的无进展存活期，而且毒副作用更多。VRd三联方案仍是标准风险和中度风险的新确诊的多发性骨髓瘤患者的标准诱导方案，是开发四药联合的合适的基础方案。
原始出处：
Shaji K Kumar, et al. Carfilzomib or bortezomib in combination with lenalidomide and dexamethasone for patients with newly diagnosed multiple myeloma without intention for immediate autologous stem-cell transplantation (ENDURANCE): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled trial. The Lancet Oncology. August 28, 2020.
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