J Rheumatol ：泊马度胺在系统性硬化症间质性肺病患者中的应用
2017-11-08 xiangting MedSci原创
POM一般耐受性良好，其不良事件特征与已知的POM在其他疾病中的安全性和耐受性特征一致。
这项研究旨在评价使用泊马度胺（POM）治疗系统性硬化症（SSc）间质性肺病52周对用力肺活量（FVC）、改良Rodnan皮肤评分（mRSS）和胃肠道（GI）症状作用的安全性和有效性。
23 名诊断为SSc的成年患者被1：1随机分为POM组和安慰剂组（PBO）。
POM和PBO组第52周从基线的平均变化分别为FVC预计值％-5.2和-2.8; mRSS -2.7和-3.7; UCLA硬皮病临床试验联盟胃肠道评分（SCTC GIT 2.0）0.1和0.0。第52周时3个主要终点均没有达到统计学显著性。
由于患者招募存在挑战，招募提前中止了。在一个中期分析中，这项研究没有达到第52周的主要终点。因此，决定终止所有研究阶段。POM一般耐受性良好，其不良事件特征与已知的POM在其他疾病中的安全性和耐受性特征一致。研究结果既不是阳性也不是阴性，因为纳入数量患者太少无法得出有意义的结论。
原始出处：
Vivien M. Hsu, et al. Pomalidomide in Patients with Interstitial Lung Disease due to Systemic Sclerosis: A Phase II, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study. J Rheumatol. 01 November 2017.
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