Janssen宣布其IL-12/IL-23单抗Stelara治疗克罗恩病的III期中期分析阳性结果

2020-02-15 不详 MedSci原创

Janssen宣布了IIIb期STARDUST研究的中期数据,在该研究中,参与者接受了1-6 mg/kg剂量静脉注射(IV)的Stelara(ustekinumab),加上一次90 mg剂量的皮下注射(SC),Janssen表示,最早在第四周就发现患者对治疗产生应答。

Janssen宣布了IIIb期STARDUST研究的中期数据,在该研究中,参与者接受了1-6 mg/kg剂量静脉注射(IV)的Stelara(ustekinumab),加上一次90 mg剂量的皮下注射(SC),Janssen表示,最早在第四周就发现患者对治疗产生应答。

在第16周时,中度至重度活动性克罗恩病(CD)患者中有79%具有临床反应,而67%的患者处于临床缓解期。

Ustekinumab是一种针对白细胞介素12和23的p40亚单位的单克隆抗体。

强生旗下的杨森(Janssen)分公司表示,为期48周的STARDUST研究的主要终点是接受维持治疗的成年CD患者的内镜反应。

上个月,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布了指南草案,不建议将该药物用于成人中度至重度溃疡性结肠炎患者。

NICE表示,尽管许多患者对当前疗法的反应不足,对新的非手术疗法的需求仍未得到满足,但该药的成本效益存在相当大的不确定性。

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