JCO：BLOOM研究——Osimertinib在EGFRm和LM非小细胞肺癌患者中的应用
2020-12-16 MedSci原创 MedSci原创
约有3%-4%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者会发生脑膜上转移(LMs)，在表皮生长因子受体突变（EGFRm）的NSCLC中，LM的发生率上升会上升到约9%。Osimertinib是第三代、不可逆
约有3%-4%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者会发生脑膜上转移(LMs)，在表皮生长因子受体突变（EGFRm）的NSCLC中，LM的发生率上升会上升到约9%。Osimertinib是第三代、不可逆的EGFR-TKI，是获批用于治疗EGFRm晚期和T790M阳性的NSCLC患者在EGFR-TKIs治疗后疾病进展的一种治疗方案。
近日，国立台湾大学附属医院开展的BLOOM研究评估了osimertinib在EGFRm 晚期LMs患者中的疗效和安全性，这些患者在经过EGFR-TKI治疗后病情仍有进展。结果发现，Osimertinib可有效治疗LMs，且在EGFRm NSCLC和LM患者中，每日一次160mg的剂量，安全性可控，研究已在线发表于J Clin Oncol。
研究纳入了41名细胞学证实LM患者，接受osimertinib160mg，每天一次。评估客观反应率（ORR）、反应持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、药代动力学（PK）和安全性。此外，研究人员还评估了CSF细胞学和神经学检查相对基线的变化。
结果显示，神经放射学BICR的LM ORR和DoR分别为62%（95% CI，45%～78%）和15.2个月（95% CI，7.5～17.5个月）。总体而言，ORR为41%（95% CI，26%至58%），中位DoR为8.3个月（95% CI，5.6至16.5个月）。中位PFS为8.6个月（95% CI，5.4～13.7个月），中位OS为11.0个月（95% CI，8.0～18.0个月）。40名患者中有11名（28%；95%CI，15%至44%）证实CSF肿瘤细胞清除。基线评估异常的21例患者中，12例患者（57%）的神经功能得到改善。不良事件和PK谱与以往osimertinib的报告一致。
原始出处：
James C H Yang , Sang-We Kim, et al., Osimertinib in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer and Leptomeningeal Metastases: The BLOOM Study. J Clin Oncol. 2020 Feb 20;38(6):538-547. doi: 10.1200/JCO.19.00457. Epub 2019 Dec 6.
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