CLIN CANCER RES:一种新的治疗组合——NUC-1031联合卡铂治疗复发性卵巢癌
2021-03-21 MedSci原创 MedSci原创
一种新的治疗组合——NUC-1031联合卡铂治疗复发性卵巢癌
NUC-1031是吉西他滨的一类前体肽修饰剂。 近日,英国牛津大学的Farasat Kazmi课题组对NUC-1031联合卡铂治疗复发性卵巢癌(OC)进行了IB期临床实验。 该研究NUC-1031于第1天和第8天给予卡铂,第1天每3周给药一次,共6个疗程。对NUC-1031(500,625,750mg/m2)与卡铂(AUC4,5)的4个剂量组进行了比较。主要终点为推荐的II期联合用药剂量(RP2CD)。次要终点包括安全性、研究者评估的客观有效率(ORR)、临床受益率(CBR)、无进展生存期(PFS)和药代动力学生存期(PK)。 如何确定RP2CD: 根据第一阶段研究的结果,选择月累计量(MTD)低于750mg/m2的剂量作为NUC-1031与卡铂AUC4联合的起始剂量。使用加速滴定方法在3至6名患者的队列中依次增加剂量,在每个计划队列中交替增加NUC-1031和卡铂。当最大耐受剂量(MTD)/RP2CD确定后,剂量增加停止。最大耐受剂量被定义为6名患者中不到2名(或<33%)出现剂量限制毒性的最高剂量水平。然后在MTD时对扩增队列进行给药,以确认RP2CD。 在25例复
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