TCT 2014：生物可降解支架并没有出现支架内血栓形成减少
2014-09-23 傅向华 魏立业 医学论坛网
2014TCT会议公布的数据显示，应用生物可降解聚合物涂层biolimus药物洗脱支架(BES)和应用不可降解依维莫司药物涂层洗脱支架(EES)的患者中支架血栓的发生率在一年内是相似的。 来自荷兰鹿特丹Maasstad医院的PIETER C. Smits博士及其同事们汇集了COMPAREⅡ和NEXT试验的所有5942名患者，来比较BES(Nobori,泰尔茂医疗公司)与EES(Xienc
2014TCT会议公布的数据显示，应用生物可降解聚合物涂层biolimus药物洗脱支架(BES)和应用不可降解依维莫司药物涂层洗脱支架(EES)的患者中支架血栓的发生率在一年内是相似的。
来自荷兰鹿特丹Maasstad医院的PIETER C. Smits博士及其同事们汇集了COMPAREⅡ和NEXT试验的所有5942名患者，来比较BES(Nobori,泰尔茂医疗公司)与EES(Xience,雅培，波士顿)支架血栓的发生率。
BES与EES的临床结果比较
无论是总体发生率还是早期或晚期发生率，BES组和EES组的诊断明确的支架血栓发生率在1年内均相似，两组支架血栓的确诊/疑似比率也无差异。
此外，应用BES与EES治疗患者的临床结果(包括死亡率、心梗、靶病变或靶血管血运重建)也相同。
“一个汇集了多区域和临床实践的大样本研究表明，两种支架在1年内表现出了相同的安全性和有效性”，Smits说。他又补充说，多变量分析显示，应用BES与EES比较两组支架血栓无论是确诊率(OR2.52;95%CI 0.92-6.89;P=0.07)还是确诊/疑似比率(OR1.25;95%CI 0.57-2.72;P=0.58)均无差异。
Smits表示，与不可降解EES相比，应用生物可降解聚合物涂层BES带来的获益仍然是不清楚的。为证明生物可降解聚合物涂层BES在临床实践中的潜在获益，有必要进行一项长期随访研究。
COMPAREⅡ和NEXT试验
COMPAREⅡ和NEXT试验都是用来评价比较BES与EES的安全性和有效性的非盲、随机对照的研究。Smits表示“尽管实验表明两种支架得到了相似的结果，但是它们没有明确强调低频事件的差别，例如支架血栓”。
Smits也注意到了一些试验的局限性。例如，COMPAREⅡ试验仅仅纳入了26%的行PCI的潜在参与者，因此不能排除存在选择偏畸。COMPAREⅡ和NEXT试验由于使用低事件率估算的样本量也是不足的。另外，两个实验设计均为12个月的非劣性研究，资料的进一步分析应该是“事后多重比较”。
作者：傅向华 魏立业
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
继续深入
105
#生物可降解支架#
69
#支架内血栓#
59
#TCT#
56