冰洲石生物自主研发的创新雌激素受体嵌合降解剂AC0682临床申请获国家药监局批准
2022-04-06 网络 网络
专注于人工智能药物研发的临床阶段生物技术公司Accutar Biotechnology, Inc.今天宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司在研药物AC0682用于治疗雌激素受体阳性乳腺癌患
专注于人工智能药物研发的临床阶段生物技术公司Accutar Biotechnology, Inc.今天宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司在研药物AC0682用于治疗雌激素受体阳性乳腺癌患者的试验用新药申请（IND）。AC0682是一种口服嵌合降解剂分子，可高效选择性地靶向降解雌激素受体蛋白。AC0682也成为全球范围内第一个获得FDA以及NMPA许可，进入临床试验的口服雌激素受体嵌合降解剂。
“乳腺癌是中国女性中最常见的癌症。我们很高兴AC0682 在中国IND获批，这是该药在去年底获得美国IND批准并启动美国1期临床研究之后的又一个里程碑。” 冰洲石生物首席执行官范捷博士说，“我们期待加速AC0682的临床研发，并进一步履行我们为全球癌症患者带来创新药物的承诺。”
中国1期临床研究将评估AC0682治疗中国雌激素受体阳性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。冰洲石生物预计将于今年下半年在中国启动1期临床试验。
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#自主研发#
119
#创新#
75
#研发#
102
#药监局#
71
#国家药监局#
85