Circulation：CRT对窄QRS心衰患者无效

2013-03-04 Circulation DXY

CirculationCRT心衰患者

首次因心衰住院随机入选工作或非工作的心脏再同步化治疗（CRT）组的时间。Kaplan-Meier 曲线显示工作和非工作CRT组患者免于心衰住院情况 目前大家已经知道心脏再同步化治疗可使QRS间期延长的心衰患者获益。加拿大蒙特利尔大学心脏研究所的Bernard Thibault博士等研究人员进行的这项临床试验来评价窄QRS间期心衰患者CRT的治疗效果，然而这项试验被终止，原因其结果是阴性，甚至


首次因心衰住院随机入选工作或非工作的心脏再同步化治疗（CRT）组的时间。Kaplan-Meier 曲线显示工作和非工作CRT组患者免于心衰住院情况

目前大家已经知道心脏再同步化治疗可使QRS间期延长的心衰患者获益。加拿大蒙特利尔大学心脏研究所的Bernard Thibault博士等研究人员进行的这项临床试验来评价窄QRS间期心衰患者CRT的治疗效果，然而这项试验被终止，原因其结果是阴性，甚至出现不利倾向。该论文发表在2013年2月26日的Circulation杂志上。

LESSER-EARTH试验（The Evaluation of Resynchronization Therapy for Heart Failure，心脏再同步化治疗心衰评价）是一项随机双盲，有12家中心参与的临床试验。该试验旨在比较再同步化治疗工作和非工作情况下对严重左心功能不全及QRS＜120ms的患者的疗效情况。由于无治疗效果及安全方面考虑，在随机入选85例患者之后，数据安全和监测委员会终止了这项试验研究。运动时间改变在两组之间无明显变化（？0.7 min [95% CI, ?2.9 to 1.5] vs 0.8 min [95% CI, ?1.2 to 2.9]; P=0.31]）。类似的左室收缩末期容积（？6.4 mL [95% CI, ?18.8 to 5.9] vs 3.1 mL [95% CI, ?9.2 to 15.5]; P=0.28）及射血分数（3.3% [95% CI, 0.7–6.0] versus 2.1% [95% CI, ?0.5 to 4.8]; P=0.52）也无明显差异。此外，心脏再同步化治疗导致6分钟步行试验距离明显缩短（11.3 m [95% CI, ?31.7 to 9.7] vs25.3 m [95% CI, 6.1–44.5]; P=0.01），QRS间期延长（40.2 ms[95% CI, 34.2–46.2] vs 3.4 ms [95% CI, 0.6–6.2]; P<0.0001）。以及不是特别明显心衰原因相关的住院增加趋势（5例患者15次住院 vs 4例患者4次住院）。

对于左室射血分数≤35%，有心衰症状，QRS＜120ms的患者，心脏再同步化治疗不能改善临床预后或左室重构，甚至有可能有害。其中的原因则需要研究人员进一步探究。

The Evaluation of Resynchronization Therapy for Heart Failure (LESSER-EARTH) Trial
Background
Although the benefits of cardiac resynchronization therapy are well established in selected patients with heart failure and a prolonged QRS duration, salutary effects in patients with narrow QRS complexes remain to be demonstrated.
Methods and Results
The Evaluation of Resynchronization Therapy for Heart Failure (LESSER-EARTH) trial is a randomized, double-blind, 12-center study that was designed to compare the effects of active and inactive cardiac resynchronization therapy in patients with severe left ventricular dysfunction and a QRS duration <120 milliseconds. The trial was interrupted prematurely by the Data Safety and Monitoring Board because of futility and safety concerns after 85 patients were randomized. Changes in exercise duration after 12 months were no different in patients with and without active cardiac resynchronization therapy (−0.7 minutes [95% confidence interval (CI), −2.9 to 1.5] versus 0.8 minutes [95% CI, −1.2 to 2.9]; P=0.31]. Similarly, no significant differences were observed in left ventricular end-systolic volumes (−6.4 mL [95% CI, −18.8 to 5.9] versus 3.1 mL [95% CI, −9.2 to 15.5]; P=0.28) and ejection fraction (3.3% [95% CI, 0.7–6.0] versus 2.1% [95% CI, −0.5 to 4.8]; P=0.52). Moreover, cardiac resynchronization therapy was associated with a significant reduction in the 6-minute walk distance (−11.3 m [95% CI, −31.7 to 9.7] versus 25.3 m [95% CI, 6.1–44.5]; P=0.01), an increase in QRS duration (40.2 milliseconds [95% CI, 34.2–46.2] versus 3.4 milliseconds [95% CI, 0.6–6.2]; P<0.0001), and a nonsignificant trend toward an increase in heart failure–related hospitalizations (15 hospitalizations in 5 patients versus 4 hospitalizations in 4 patients).
Conclusions
In patients with a left ventricular ejection fraction ≤35%, symptoms of heart failure, and a QRS duration <120 milliseconds, cardiac resynchronization therapy did not improve clinical outcomes or left ventricular remodeling and was associated with potential harm.

作者：Circulation



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