Diabetes Care:沙格列汀新用户急性心肌梗死风险如何?
2017-11-10 xing.T MedSci原创
在美国食品和药物管理局批准沙格列汀使用后的头5年,研究人员没有发现沙格列汀使用者的AMI风险高于其他选定的降血糖药使用者。
与其他降糖治疗相比,二肽基肽酶4抑制剂沙格列汀的心血管安全性尚不清楚。近日,糖尿病领域权威杂志Diabetes Care上发表了研究文章,研究人员前瞻性地探究了沙格列汀的使用与急性心肌梗死(AMI)之间的关系。
研究人员使用18个小型监测合作伙伴的数据,确定了从2009年开始服用沙格列汀治疗到2014年8月并且年龄≥18岁的患者。研究人员使用疾病风险评分(DRS)分层和倾向评分(PS),调整潜在的混杂因素后,进行了七项连续评估后,比较了沙格列汀分别与西他列汀、吡格列酮、第二代磺脲类药物和长效胰岛素的效果。每个成对比较时连续检验保持的假阳性信号低于0.05(单侧)。
研究人员确定了82264名沙格列汀使用者。在监测结束时,与西格列汀比较,DRS分层的风险比(HRs)(95%CI)分别为1.08(0.90-1.28),与吡格列酮相比为1.11(0.87-1.42),与磺脲类药物相比为0.79(0.64-0.98),与长效胰岛素相比为0.57(0.46-0.70)。相应PS匹配的HR类似。只有一个对168项分析符合安全性信号标准的中期分析:从第五次连续分析的PS匹配的沙格列汀-吡格列酮比较,得出HR为1.63(1.12-2.37),这种联系在随后的分析中消失。
在美国食品和药物管理局批准沙格列汀使用后的头5年,研究人员没有发现沙格列汀使用者的AMI风险高于其他选定的降血糖药使用者。
原始出处:
Sengwee Toh, et al. Prospective Postmarketing Surveillance of Acute Myocardial Infarction in New Users of Saxagliptin: A Population-Based Study.Diabetes Care 2017. https://doi.org/10.2337/dc17-0476
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