FDA批准Actemra（tocilizumab）治疗重症COVID-19肺炎的III期临床试验
2020-03-24 Allan MedSci原创
罗氏公司旗下的Genentech本周一宣布，FDA已批准了一项III期临床试验（COVACTA研究）。
罗氏公司旗下的Genentech本周一宣布，FDA已批准了一项III期临床试验（COVACTA研究），以评估静脉注射Actemra（tocilizumab）治疗重度COVID-19肺炎患者的有效性和安全性。
罗氏公司还表示，将向美国国家战略储备中心提供10,000瓶Actemra，以备将来使用。Genentech首席执行官Alexander Hardy表示：“感谢FDA加快了这项临床试验的批准。我们正在努力，尽快招募患者入组”。从4月初开始，COVACTA研究预计将在全球招募约330名患者，以评估临床状况、死亡率、机械通气和重症监护病房变量。
Actemra（tocilizumab）是一种免疫抑制药物，主要用于治疗类风湿性关节炎（RA）和系统性幼年特发性关节炎。它是一种针对白介素6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体。白细胞介素6（IL-6）是一种细胞因子，在免疫反应中起重要作用，并与许多疾病的发病机制有关，例如自身免疫性疾病、多发性骨髓瘤和前列腺癌，也与新冠肺炎相关。
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