NEJM：70种基因表达谱有助于制定早期乳腺癌的治疗方案

2016-08-25 MedSci MedSci原创

既往研究已证实70种基因表达谱测试（Mammaprint）可改善对早期乳腺癌患者临床结局的预测。本研究旨在在选择辅助化疗的患者中将这70个基因表达谱加入至标准临床病理准则的临床应用提供证据支持。在这项随机3期研究中，研究人员招募了6693名早期乳腺癌女性，并确定其基因组风险（使用70个基因表达谱）和其临床风险（使用改良版本Adjuvant! Online）。在低临床和基因组风险的女性未接受

既往研究已证实70种基因表达谱测试（Mammaprint）可改善对早期乳腺癌患者临床结局的预测。本研究旨在在选择辅助化疗的患者中将这70个基因表达谱加入至标准临床病理准则的临床应用提供证据支持。

在这项随机3期研究中，研究人员招募了6693名早期乳腺癌女性，并确定其基因组风险（使用70个基因表达谱）和其临床风险（使用改良版本Adjuvant! Online）。低临床和基因组风险的女性未接受化疗，而那些高临床和基因组风险的女性接受化疗。两种风险结果不一致的患者中，使用基因组风险或临床风险来确定化疗的使用。主要研究目标是为了评估未接受化疗的高危临床特点而基因表达谱低风险的患者中，其无远处转移的5年生存率的95%置信区间的下边界为92%或更高。

结果，1550名（23.2%）患者确定为高临床风险和低基因组风险。5年内，该组内未接受化疗的患者无远处转移的生存率为94.7%（96.2 CI，92.5-95%）。这些患者与那些接受化疗的患者在生存率上的绝对差异为1.5%，无化疗的生存率较低。雌激素受体-阳性、人表皮生长因子受体2 -阴性，或淋巴结阴性或淋巴结阳性的疾病的亚组患者中，无远处转移的生存率类似。

总而言之，处于复发高临床风险和低基因组风险的早期乳腺癌患者中，在70个基因表达谱的基础上，未化疗导致无远处转移5年生存率较化疗低1.5%。鉴于这些发现，处于高临床风险的约46%的乳腺癌女性或不需要化疗。

原始出处：

Fatima Cardoso, et al., 70-Gene Signature as an Aid to Treatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer. N Engl J Med 2016; 375:717-729August 25, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1602253.

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