法国FFCD9901研究VS荷兰CROSS 研究

2014-08-04 廖莉莉 中国医学论坛报

6月30日,FFCD9901研究在线发表于《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)。这项由法国30家医院共同开展的多中心前瞻性随机对照Ⅲ期研究结果显示,对于早期食管癌,术前放化疗+手术组与单纯手术组的3年生存率无显著差异(47.5%对53.0%,P=0.94),但前者术后住院死亡率更高(11.1%对3.4%,P=0.049),因此该研究提前终止。令人“大跌眼镜”的是,这一结果与以往类

6月30日,FFCD9901研究在线发表于《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)。这项由法国30家医院共同开展的多中心前瞻性随机对照Ⅲ期研究结果显示,对于早期食管癌,术前放化疗+手术组与单纯手术组的3年生存率无显著差异(47.5%对53.0%,P=0.94),但前者术后住院死亡率更高(11.1%对3.4%,P=0.049),因此该研究提前终止。令人“大跌眼镜”的是,这一结果与以往类似临床试验结果基本“相反”,包括著名荷兰CROSS研究[《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med2012,366(22):2074]。那么,对于食管癌高发的我国,早期食管癌治疗何去何从?本期上海交通大学医学院附属胸科医院方文涛教授特别点评了FFCD9901研究的可能价值;同时,对于由此引发的我国主要面临的3个问题。

  法国FFCD9901研究 荷兰CROSS 研究
研究对象分析

70%的病例是胸中段食管鳞癌

入组病例为Ⅰ~Ⅱ期食管癌

75%的病例是食下段和胃交接部腺癌

入组病例以局部晚期患者为主

研究结果分析

术前放化疗+手术组与单纯手术组的3年生存率无显著差异(47.5%对53.0%,P=0.94)

术前放化疗+手术组与单纯手术组的中位生存期有显著差异(49.4个月对24.0个月,P=0.003)

关键词1组织学类型

点评:目前《美国国立综合癌症网络(NCCN)食管癌诊疗指南》推荐Ⅰ~Ⅱ期食管鳞癌治疗模式包括内镜下黏膜切除(EMR)或手术(T1aN0M0)、手术(T1bN0M0)、手术或术前诱导放化疗(T1bN+或T2~3N0),证据等级为2A,亦即基于队列研究的荟萃分析。可以说,CROSS研究之前没有任何规范的现代Ⅲ期临床试验证实过术前同期放化疗的优越性。

引申讨论问题1

对于以食管鳞癌为主的我国食管癌患者,NCCN指南的适用性?

  法国FFCD9901研究 荷兰CROSS 研究
研究结果分析

术前放化疗组的总复发率(28.6%对44.3%,P=0.02)和局域复发率(15.3%对28.9%,P=0.02)均显著低于单纯手术组

术前同期放化疗组获得了33%的病理学完全缓解(PCR)率和显著的降期效果

术前放化疗组与单纯手术组的根治性(R0)切除率无显著差异(93.8%对92.1%,P=0.749)

术前同期放化疗组获得了29%的PCR率

由于入组病例以局部晚期肿瘤为主,单纯手术组的R0切除率仅69%

术前放化疗组与单纯手术组的R0切除率有显著差异(92%对69%,P<0.001)

关键词2分期

点评:通过分析FFCD9901研究和CROSS研究结果我们不难发现,术前同期放化疗的主要作用可能是通过使肿瘤降期获得更高的R0切除率、从而改善局部控制率、提高长期生存率,而对于病灶根治性切除没有困难的早中期食管癌,术前同期放化疗究竟有多少益处,仍然需要通过针对性的进一步临床研究来加以解决。

引申讨论问题2

术前诱导同期放化疗对可根治性切除的早中期肿瘤的价值?

  法国FFCD9901研究 荷兰CROSS 研究
研究对象分析

以胸中段食管鳞癌为主

食管鳞癌仅占23%

研究结果分析

术前放化疗组与单纯手术组的术后并发症发生率无显著差异(55.6%对52.8%,P=0.720)

术前同期放化疗组术后死亡率高达单纯手术组的3倍(11.1%对3.4%,P=0.049)

术前放化疗组与单纯手术组的术后并发症发生率相似,无显著差异

术前同期放化疗组与单纯手术组的术后住院死亡率均为4%)

关键词3部位

点评:FFCD9901对同样以胸段食管鳞癌为主的我国可能更具指导意义。放疗对下段食管病变毒副作用较小,而对胸中上段肿瘤行同期放化疗则可能产生较大放射性呼吸道损伤,加之食管鳞癌淋巴结转移往往涵盖颈胸交界部至胃食管交界部较大范围,对引流区域的照射可能进一步加重放射性肺炎,导致术后死亡率大幅度升高,抵消了诱导治疗的可能生存益处。因此,对于组织学类型为鳞癌且病灶位于胸中上段食管的病例何种诱导治疗模式更为有益值得进一步探讨。

引申讨论问题3

术前放化疗对于胸段食管鳞癌的利弊及其与其他诱导治疗方式的比较如何?

相关论文:

Mariette C1, Dahan L2, Mornex F2, Maillard E2, Thomas PA2, Meunier B2, Boige V2, Pezet D2, Robb WB2, Le Brun-Ly V2, Bosset JF2, Mabrut JY2, Triboulet JP2, Bedenne L2, Seitz JF2.Surgery Alone Versus Chemoradiotherapy Followed by Surgery for Stage I and II Esophageal Cancer: Final Analysis of Randomized Controlled Phase III Trial FFCD 9901.J Clin Oncol. 2014 Jun 30. pii: JCO.2013.53.6532. [Epub ahead of print]

Czito BG1, Palta M2, Willett CG2.Results of the FFCD 9901 Trial in Early-Stage Esophageal Carcinoma: Is It Really About Neoadjuvant Therapy?J Clin Oncol. 2014 Jun 30. pii: JCO.2014.55.7231. [Epub ahead of print]

van Hagen P1, Hulshof MC, van Lanschot JJ, Steyerberg EW, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BP, Richel DJ, Nieuwenhuijzen GA, Hospers GA, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJ, Busch OR, ten Kate FJ, Creemers GJ, Punt CJ, Plukker JT, Verheul HM, Spillenaar Bilgen EJ, van Dekken H, van der Sangen MJ, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AH, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, van der Gaast A; CROSS Group.Preoperative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer.N Engl J Med. 2012 May 31;366(22):2074-84. doi: 10.1056/NEJMoa1112088.

作者:廖莉莉



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. 2014-08-06 lsndxfj
  2. 2014-08-06 neurowu

相关资讯

Lancet Oncol:内照射支架可延长中晚期食管癌患者生存时间

东南大学医学院院长、东南大学附属中大医院副院长、著名介入专家滕皋军教授课题组,在食管内照射支架治疗无法手术切除的食管癌研究领域取得重要进展,通过一组前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验证实:食管内照射支架较自膨式金属覆膜支架在治疗无法手术切除的食管癌性梗阻时,持久而显著改善吞咽困难症状,并可以延长患者生存期,未增加并发症发生率。这一研究成果4月15日在线发表在国际医学领域著名期刊《柳叶刀·肿瘤学》上

ASCO 2014:可切除食管癌患者的新辅助治疗方案选择

虽然已有多项研究比较不同新辅助方案在治疗局部可切除食管癌中的作用,然而目前不同治疗方案间的相对获益和风险尚不明确。来自加拿大Sunnybrook医学中心的研究人员对此进行了荟萃分析与系统综述。 研究人员通过对2013年6月份前 MEDLINE, EMBASE和Cochrane中心注册的相关试验研究及文献进行系统性的荟萃分析与综述,比较食管癌患者中不同治疗方案的疗效,包括单纯手术、新辅助化疗(N-C

ASCO 2014:局部进展期是食管鳞癌术前新辅助放化疗优于术后

新辅助治疗与辅助治疗相比哪种治疗对于可切除的局部进展期食管鳞状细胞癌更为有效? 摘要号:#4060 第一作者:陈奇勋,浙江省肿瘤医院胸部肿瘤外科 背景:中国针对食管鳞状细胞癌(ESCC)的主要治疗为手术联合术后辅助放化疗。术前新辅助放化疗治疗的作用没有得到充分明确。我们在中国的一个ESCC人群中对新辅助放化疗后手术治疗及手术治疗后辅助放化疗的作用进行了比较。

ASCO 2014:可切除的食管鳞癌患者围术期PCF化疗方案可改善生存

可切除食管鳞状细胞癌患者中围术期化疗与术前化疗联合手术的比较 摘要号:#4037 第一作者:赵阳,西安交通大学附属第二医院 背景:我们在有可能治愈的食管鳞状细胞癌患者中评价了手术+围术期PCF(紫杉醇、 顺铂及氟尿嘧啶)方法与手术+术前化疗相比是否具有改善结局的作用。 方法:我们随机安排可切除的食管鳞状细胞癌患者接受围术期化疗(175名,A组)或术前化

ASCO 2014:Ramucirumab+FOLFOX作为晚期胃/食管癌一线治疗?

Ramucirumab(RAM),一种抗-VEGFR2单克隆抗体,在3项2期试验中可提高之前已治疗过的胃/胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的总生存期(OS)。本项研究是将RAM作为晚期胃癌或者食管腺癌(GE-AC)一线治疗的第一次评估。 未经处理的转移性或者局部晚期不能手术切除的GE-AC(PS≤1)患者,按照1:1随机分配到mFOLFOX+RAM(8mg/kg IV)组和安慰剂组(PL),q

CSMO 2014:樊青霞教授谈晚期食管癌的治疗策略

我国是食管癌的高发地区之一,2008年WHO的资料显示,我国食管癌的发生率为16.7/10万,其病死率也高达13.4/10万。近年来随着肿瘤分期方法的完善、手术水平的提高、新辅助及辅助治疗的应用等,食管癌患者的预后得到了一定的改善。 一、 新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy) 目前最常用的新辅助化疗药物为顺铂和5-FU,虽然紫杉类药物,特别