Lancet Neurol:Eptinezumab可有效预防难治性偏头痛

2022-07-04 MedSci原创 MedSci原创

Epinezumab或可成为既往治疗失败2-4次的偏头痛患者的有效选择

靶向降钙素基因相关肽的单克隆抗体 Eptinezumab 在输注后的第二天就显示出了预防偏头痛的效果,并且在 3 期试验中显示出了可接受的安全性和耐受性,Eptinezumab 在既往预防性治疗失败的患者亚群中的效果尚未明确。

DELIVER研究是一项多中心、多组的3b期临床试验,旨在评估 Eptinezumab 在既往治疗失败 2-4 次的偏头痛患者中预防偏头痛的效果和安全性。

该研究包含一个为期24周的双盲、安慰剂对照期和一个为期48周的剂量盲法的扩展期。招募了每月至少有4天偏头痛发作的发作性或慢性偏头痛患者,且有过去10年内2-4次预防性治疗失败的书面证据。患者被随机(1:1:1)分成三组,接受 Eptinezumab 100mg、Eptinezumab 300mg或安慰剂。主要终点是每月平均偏头痛天数的变化。


各组偏头痛平均天数的变化情况

2020年6月1日至2021年10月7日期间,共有891位受试者被随机分至三组,至少接受了一剂研究药物(安全性人群:100mg组,299位;300mg组 294位;安慰剂组,298位)。Eptinezumab 100mg组、Eptinezumab 300mg组和安慰剂组从基线到第1-12周每月偏头痛平均天数分别减少了4.8天、5.3天和2.1天。与安慰剂组相比,Eptinezumab 100mg组和Eptinezumab 300mg组每月平均偏头痛天数的变化差异均具有显著性(p<0.0001)。


不良反应发生情况

Eptinezumab 100mg组、Epinezumab 300mg组和安慰剂组分别有42%、41%和40%的患者经历了治疗相关的不良反应。最常见的治疗相关不良反应是新冠肺炎(7%、6%、5%)。严重不良反应少见。

综上,与安慰剂相比,既往治疗失败2-4次的偏头痛患者采用Epinezumab预防偏头痛的效果显著,提示Epinezumab或可成为这类患者的有效选择。

原始出处:

Messoud Ashina, et al. Safety and efficacy of eptinezumab for migraine prevention in patients with two-to-four previous preventive treatment failures (DELIVER): a multi-arm, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3b trial. Lancet Neurol. July, 2022. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(22)00185-5



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