Lancet Neurol：当房颤遇上自发性颅内出血，患者还能不能口服抗凝治疗？

2021-09-07 Nebula MedSci原创

当房颤遇上自发性颅内出血，患者还能不能口服抗凝治疗？

与普通人群相比，自发性颅内出血的幸存者发生缺血性卒中和心肌梗死的风险更高，而且他们发生所有主要血管事件的风险也更高。约有14-42%的颅内出血患者合并房颤。

口服抗凝剂可将房颤患者的全身性栓塞率降低 2/3，但其对既往颅内出血患者的效益尚不确定。SoSTART研究是一项在英国的67家医院开展的前瞻性、随机的、开放性、平行组的飞行试验，旨在确定对于患有房颤的颅内出血幸存者来说，开始口服抗凝治疗是否优于避免口服抗凝治疗。

招募了年满18岁的、有症状的自发性颅内出血后存活超过 24 小时的、合并房颤的、CHA2DS2-VASc评分 ≥2分的患者，随机接受或避免进行长期（≥1年）全治疗剂量的口服抗凝治疗。抗凝治疗组患者接受直接口服抗凝药物或维生素K拮抗剂；避免口服抗凝治疗组患者接受标准临床治疗（服用或不服用抗血小板药物）。主要终点是有症状的自发性颅内出血的复发率。次要终点包括任何有症状的主要血管事件、卒中或血管性死亡。

两组主要终点和次要终点的发生情况

2018年3月29日至2020年2月27日期间，共有203位患者在颅内出血后中位115天（范围 49-265天）时被随机分至两组：101位患者分至开始口服抗凝治疗，102位患者分至避免口服抗凝治疗。中位随访了1.2年后（范围 0.97-1.95年；完成率 97.2%）。在自发性颅内出血复发方面，开始口服抗凝治疗并不比避免口服抗凝治疗差（开始组 vs 避免组：8例[8%] vs 4例[4%]；校正风险比[HR] 2.42, 95%CI 0.72-8.09；p=0.152）。

两组有症状的自发性颅内出血的累积发生率

开始组和避免组分别发生了17例（17%）和15例（15%）严重不良事件。开始组和避免组分别有22位（22%）和11位（11%）患者于研究期间死亡。

两组次要终点的累积发生率

总之，对于颅内出血后幸存的房颤患者，虽然颅内出血的复发率低于预期，但开始口服抗凝治疗是否优于避免口服抗凝仍不能确定。口服抗凝剂可能在预防有症状的血管事件方面具有优势，应进一步深入研究。

原始出处：

SoSTART Collaboration. Effects of oral anticoagulation for atrial fibrillation after spontaneous intracranial haemorrhage in the UK: a randomised, open-label, assessor-masked, pilot-phase, non-inferiority trial. The Lancet Neurology. September 03, 2021. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00264-7

作者：Nebula

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