15分钟起效,持续6小时!首款治疗老花眼的眼药水即将诞生

2021-07-29 生物探索 生物探索

2021年美国白内障与屈光手术学会(ASCRS)年会上公布了眼科药物AGN-190584的3期临床研究(GEMINI 1)完整结果。

近日,艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建(Allergan)在2021年美国白内障与屈光手术学会(ASCRS)年会上公布了眼科药物AGN-190584的3期临床研究(GEMINI 1)完整结果。

AGN-190584是毛果芸香碱(M-胆碱受体激动剂)的改良新药制剂,其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度,改善近视力和中视力,同时保持瞳孔对不同光照条件的反应,这种效应称为动态瞳孔调制。

这项名为GEMINI 1的临床试验共纳入了323名参与者,在每天接受AGN-190584滴注一次后,老花眼患者近距离、中等距离视觉得到了改善,且远距离视觉没有受到影响,不仅如此,药物滴注后,15分钟即起效,视觉持久改善可长达6小时。

在眼科的临床治疗中,流传着这样一个传说:“你逃得过近视、远视、散光,但是你逃不过老花“。这种”似病非病“的眼疾主要是由于年龄增加、晶珠调节力减弱导致的,绝大多数的人在40~45岁左右眼睛会悄悄出现“老花”,是人体机能退化的一种表现。

图片但随着数字化生活的普及,由于用眼过度老花眼逐渐年轻化,为此,各类眼科创新疗法蜂拥而至,今年5月,美国Eyenovia公司宣布,其专有的毛果芸香碱(pilocarpine)配方MicroLine,在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点,能显着改善老花眼成人患者的近处视力。

然而,尽管全球眼科市场竞争激烈,在通过滴眼药水来治疗老花眼领域而言,却仅有三家”Allergan、Presbyopia Therapies和 Orasis“成果突出,且尚无专门针对老花眼的治疗药物获批。

此次艾尔建(Allergan)在老花眼药物上的发力,能否引导市场将目光投向非主流的眼科治疗领域,将老花眼这一被忽视的中老年疾病呈现在大众面前,仍然是个谜题。

据悉,基于GEMINI 1和GEMINI 2的结果,公司已经向美国FDA递交了AGN-190584的新药申请(NDA),目前正在接受审评,FDA预计在今年年底做出回复。若AGN-190584能获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,或将成为首款用于治疗老花眼的眼药水疗法!

艾伯维副总裁兼眼部护理全球治疗领域负责人Michael R. Robinson表示:“我们很自豪能够领导同类第一个老花眼治疗方案的开发。如果获得FDA批准,AGN-190584有望成为第一种专门治疗老花眼的滴眼液。我们对3期GEMINI 1临床研究的良好安全性以及近距离和中等距离视觉的快速起效和持续改善而不影响远距离视觉的疗效结果感到满意。”

面对巨大的临床需求,期待GEMINI 1的积极结果能支持AGN-190584作为老花眼患者一线治疗选择,为老花眼患者带来希望。



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  1. 2021-08-20 ms9000000557792378

    学习

    0

  2. 2021-08-01 349087

    学习了#学习#

    0

  3. 2021-07-29 Linxuezhang

    值得学习

    0

  4. 2021-07-29 小小医者

    #毛果芸香碱#也算是#老药新用#,只是进行了一定程度的改进,值得学习!

    0

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