Lancet HIV：Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺治疗HIV长期疗效研究
2019-05-07 MedSci MedSci原创
研究认为，Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺是一种安全有效的慢性HIV治疗方法
根据48周研究数据，由Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）组成的单片方案可有效治疗HIV-1感染。近日研究人员考察了BIC/F/TAF方案的96周疗效，并与Dolutegravir+恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚(DTG/FTC/TAF)方案进行了比较。
本次研究为III期，非劣效性研究。未经治疗的HIV-1感染者参与，随机接受Bictegravir 50 mg、恩曲他滨200 mg和替诺福韦艾拉酚胺25 mg（Bictegravir组）或Dolutegravir 50 mg联合调配的恩曲他滨200 mg和替诺福韦艾拉酚胺25 mg（Dolutegravir组），每天一次，共144周。研究结果为96周血浆HIV-1 RNA拷贝数低于50的参与者比例。
657人参与研究，327名受试者被分配到Bictegravir组，330名被分配到Dolutegravir组。第96周，Bictegravir组320名参与者中的269名（84%）和Dolutegravir组325名参与者中的281名（86%）达到主要终点（差异-2.3%），达到非劣效性。这两种治疗方法耐受性良好，Bictegravir组320名受试者中有283名（88%）和Dolutegravir组325名受试者中有288名（89%）发生不良事件，Bictegravir组55名（17%）和Dolutegravir组33名（10%）发生严重不良事件。最常见的不良事件是腹泻和头疼，未发生与治疗有关的患者死亡。不良事件导致Bictegravir组6（2%）名患者和Dolutegravir组5（2%）名患者停药。Bictegravir组64名受试者（20%）在和Dolutegravir组92（28%）名受试者报告了药物相关不良事件。
研究认为，Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺是一种安全有效的慢性HIV治疗方法。
原始出处：
Hans-Jürgen Stellbrink et al. Co-formulated bictegravir， emtricitabine， and tenofovir alafenamide versus dolutegravir with emtricitabine and tenofovir alafenamide for initial treatment of HIV-1 infection： week 96 results from a randomised， double-blind， multicentre， phase 3， non-inferiority trial. Lancet HIV. May 05 2019.
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