赛诺菲白细胞介素4/13单抗Dupixent在严重特应性皮炎儿童患者的III期试验成功

2019-08-07 不详 MedSci原创

赛诺菲宣布其白细胞介素-4(IL-4)/白细胞介素-13(IL-13)单抗Dupixent(dupilumab)在治疗6至11岁严重特应性皮炎儿童患者的III期试验中显示出阳性结果。

赛诺菲宣布其白细胞介素-4(IL-4)/白细胞介素-13(IL-13)单抗Dupixent(dupilumab)在治疗6至11岁严重特应性皮炎儿童患者的III期试验中显示出阳性结果。

该关键性试验符合其主要和次要终点,即达到研究者全球评估(IGA)评分为0(清晰)或1(几乎清晰)且湿疹面积和严重程度指数改善75%。

数据显示,对于患有严重特应性皮炎的儿童(平均覆盖近60%的皮肤表面),将Dupixent添加到标准护理局部皮质类固醇(TCS)中可显着改善整体疾病严重程度、皮肤清除和瘙痒的指标。

具体而言,每四周和每两周接受Dupixent治疗的患者中分别有33%(300 mg)和30%达到清晰或几乎清晰的皮肤,70%的患者每四周接受一次Dupixent,67%的患者接受Dupixent治疗(每两周一次)皮肤改善率达到75%或更高。

安全性数据也与先前记录的Dupixent在老年人群中的安全性概况一致,包括与安慰剂相比数值较低的皮肤感染率。

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作者:不详



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