Themis Bioscience公司的基孔肯雅热预防疫苗获得了FDA快速通道指定
2019-02-25 不详 MedSci原创
专注于传染病和癌症免疫调节疗法的生物制药公司Themis Bioscience今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其预防基孔肯雅病的候选疫苗（ MV-CHIK）快速指定。
MV-CHIK是目前最先进的基孔肯雅候选疫苗，已成功完成第二阶段临床开发，最新结果发表在"柳叶刀"杂志上。 MV-CHIK是Themis基于麻疹载体的创新免疫调节平台的第一个候选药物，麻疹载体是最安全和最有效的疫苗之一，已经在美国、欧盟和中美洲的600多名研究志愿者中进行了测试。
Themis Bioscience公司首席执行说："基孔肯雅亚已经在亚洲、非洲、欧洲和美洲的60多个国家被发现，并且由于流行率的增加，已经成为主要的公共卫生问题。FDA决定授予MV-CHIK快速通道指定，是认识到预防这种疾病的紧迫性。这一指定将极大地支持我们今年关键的第3阶段开发工作，还将使我们能够与FDA更紧密地合作并加快我们提供疫苗产品的速度。"
快速通道指定旨在促进研发药物的开发和加速审查，以治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求。
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作者：不详
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