ASH 2014：NovoEight®可减轻高基线A型血友病出血
2014-12-22 BIOON 生物谷
2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。会上公布了A型血液病药物NovoEight®（turoctocog alpha，重组凝血因子VIII）III期Guardian项目新的分析数据。Guardian-TM1研究显示，NovoEight初始治疗时年平均出血率（ABR）最高的A型血友病患者群体，在治疗持续期间出血次数表现出最大幅度的降低。Guardian-TM
2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。会上公布了A型血液病药物NovoEight®（turoctocog alpha，重组凝血因子VIII）III期Guardian项目新的分析数据。Guardian-TM1研究显示，NovoEight初始治疗时年平均出血率（ABR）最高的A型血友病患者群体，在治疗持续期间出血次数表现出最大幅度的降低。Guardian-TM2研究的事后分析（post-doc analysis）进一步发现，与Guardian-TM1研究中的ABR相比，当成人和青少年患者群体继续接受NovoEight®治疗时ABR分别降低69%和63%。Guardian-TM1和Guardian-TM3研究显示，NovoEight®能够有效预防和减少出血，在既往接受NovoEight®治疗的213例患者体内未产生针对NovoEight®的中和性抗体（抑制剂）。
III期Guardian项目是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验项目，涉及超过200例A型血有病患者，这些III期临床试验包括既往接受过治疗的重度A型血友病患者和儿科患者，研究结果证明了NovoEight®能够有效预防和治疗出血事件，同时患者体内未产生抑制剂。低ABR基线患者群体和高基线ABR患者群体都能够从NovoEight®预防性治疗中受益。
关于NovoEight®
NovoEight®是第三代重组凝血因子VIII，利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术，开发用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。目前，NovoEight®已获美国、欧盟、日本、澳大利亚、瑞士批准，用于A型血友病患者预防和治疗出血事件。A型血友病是一种遗传性疾病，因缺乏凝血因子八（VIII）所致，是临床上最常见的血液病类型，约占血液病的80%-85%。
作者：BIOON
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