Lancet：中山大学张力教授证实吉西他滨联合顺铂可延长晚期鼻咽癌患者的无进展生存期
2016-08-24 MedSci MedSci原创
复发性或转移性鼻咽癌的患者预后较差，且目前并没有针对该疾病的一线化疗方法。本研究对比了吉西他滨联合顺铂与氟尿嘧啶联合顺铂治疗复发性或转移性鼻咽癌患的疗效和安全性。 在此多中心、随机、开放标签、3期临床试验中，纳入中国22家医院的鼻咽癌复发或转移的患者。关键纳入标准是美国东部肿瘤协作组评分为0或1，器官功能良好，根据实体瘤反应评价标准1.1版来测量病变的大小。按1:1的比例将患者随机分配分别接
复发性或转移性鼻咽癌的患者预后较差，且目前并没有针对该疾病的一线化疗方法。本研究对比了吉西他滨联合顺铂与氟尿嘧啶联合顺铂治疗复发性或转移性鼻咽癌患的疗效和安全性。这项研究由中山大学附属肿瘤医院内科的张力教授联合全国22家中心共同完成！
在此多中心、随机、开放性、3期临床试验中，纳入中国22家医院的鼻咽癌复发或转移的患者。关键纳入标准是美国东部肿瘤协作组评分为0或1，器官功能良好，根据实体瘤反应评价标准1.1版来测量病变的大小。按1:1的比例将患者随机分配分别接受吉西他滨（第1天和第8天，1 g/m2静脉注射）和顺铂（第1天，80 mg/m2静脉滴注），或氟尿嘧啶（4 g/m2持续静脉滴注96 h以上）和顺铂（第1天，80 mg/m2静脉滴注）每3周一次，最多6个周期。主要终点是在意向治疗人群中无进展生存期。对接受至少一个周期研究药物的患者进行安全性分析。
2012年2月20日至2015年10月30日之间共纳入362名患者随机分组（181名接受吉西他滨+顺铂组，181 名接受氟尿嘧啶+顺铂组）。无进展生存期中位随访时间为19.4个月（IQR 12.1–35.6)）。吉西他滨治疗组的中位无进展生存期为7个月（4.4-10.9），在氟尿嘧啶治疗组为5.6个月（3.0–7.0）（风险比[HR] 0.55 [ 95% CI为 0.44–0.68 ]；P＜ 0.0001）。安全性分析了180名吉西他滨治疗组患者和173名氟尿嘧啶治疗组患者。吉西他滨和氟尿嘧啶组间明显不同的治疗相关的3级或4级不良事件为白细胞减少（52 [ 29% ] vs 15 [ 9% ]；P< 0.0001），中性粒细胞减少（41 [ 23% ] vs 23 [ 13% ]；P = 0.0251），血小板减少症（24[ 13% ] vs3[ 2% ]；P = 0.0007），和粘膜炎症（0 vs 25 [ 14% ]；P < 0.0001）。吉西他滨组发生7例（4%）严重的治疗相关的不良事件中，氟尿嘧啶组10例（6%）。由于药物相关的不良事件，吉西他滨治疗组6名（3%）患者和氟尿嘧啶组14名（8%）患者停止治疗。两组没有出现治疗相关的死亡事件。
对于复发或转移性鼻咽癌的患者来说，吉西他滨联合顺铂延长了患者的无进展生存期。该研究结果支持吉西他滨联合顺铂作为治疗这一人群的标准一线治疗方案。
原始出处：
Li Zhang, et al., Gemcitabine plus cisplatin versus fluorouracil plus cisplatin in recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet, DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31388-5.
作者：MedSci
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Lancet#
31
#铂#
32
#张力#
38
继续关注
77
继续学习
83