慢性皮肤病及呼吸道疾病患者的福音:FDA批准Dupixent(dupilumab)300mg预填充笔

2020-06-20 Allan MedSci原创

近日,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)300mg单剂量预填充笔,用于12岁及以上患者的所有Dupixent适应症。

近日,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)300mg单剂量预填充笔,用于12岁及以上患者的所有Dupixent适应症,包括特应性皮炎、哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。这种新的预填充笔将为患者提供更方便的Dupixent管理方式。

赛诺菲公司副总裁Bill Sibold说:“Dupixent预填充笔是根据患者的需求而开发的,并提供包括视听提示在内的最新技术支持”。这款300mg预填充笔预计将在2020年第三季度在美国上市,该预填充笔具有隐藏式针头和单按自动注射功能,以及视觉和音频反馈,有助于患者进行自我管理。

再生元公司创始人,医学博士George D. Yancopoulos表示:“慢性炎症性疾病,如特应性皮炎、哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的治疗非常复杂,给患者带来沉重负担。Dupixent预填充笔将使患者可以更轻松地进行注射”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1734196

作者:Allan



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (8)
#插入话题

相关资讯

FDA批准了优先审查赛诺菲的白细胞介素-4单抗Dupixent治疗鼻窦炎

Dupilumab是一种完全人源性抗白细胞介素-4受体α单克隆抗体,可阻断白细胞介素-4和白细胞介素-13的信号传导,可以减轻2型炎症。该药物获得优先审查是基于两项关键性III期试验数据的支持,这些试验评估了Dupixent与标准治疗药物皮质类固醇鼻喷雾剂联合使用时的疗效和安全性。

FDA批准将赛诺菲/再生元的IL-4/IL-13单抗Dupixent用于治疗鼻息肉

赛诺菲和Regeneron宣布其IL-4/IL-13单抗Dupixent获得美国食品和药物管理局批准,用于治疗患有慢性鼻窦炎和鼻息肉的成人患者。

赛诺菲白细胞介素4/13单抗Dupixent在严重特应性皮炎儿童患者的III期试验成功

赛诺菲宣布其白细胞介素-4(IL-4)/白细胞介素-13(IL-13)单抗Dupixent(dupilumab)在治疗6至11岁严重特应性皮炎儿童患者的III期试验中显示出阳性结果。

欧盟批准Dupixent治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉

赛诺菲和再生元制药公司近日表示,欧盟委员会已扩大了Dupixent(dupilumab)的适应症,将其用于治疗严重慢性鼻窦炎合并鼻息肉病(CRSwNP)。再生元的首席科学官George Yancopoulos指出:“这一批准为欧洲患者提供了首个生物疗法,以解决大多数CRSwNP患者的2型炎症”。

美国临床医生最喜欢用哪种哮喘生物药?

从罗氏(Roche)和诺华(Novartis)的Xolair(奥马珠单抗:靶向IgE)到赛诺菲(Sanofi)和再生元的Dupixent(dupilumab,靶向IL-4和IL-13),以及阿斯利康(AstraZeneca)的Fasenra(benralizumab,靶向IL-5Rα)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的Nucala(美泊利单抗,靶向IL-5),几种生物制剂正在争夺哮喘

中国NMPA批准Dupixent用于特应性皮炎

赛诺菲和再生元制药公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了Dupixent(dupilumab)治疗无法通过局部处方药或适当疗法进行控制的特应性皮炎(AD)患者。

拓展阅读

读书报告丨哮喘发作与肺功能下降之间的相关性:一项基于人群的纵向研究

本文将从研究背景、研究目的、研究方法、研究结果、讨论、局限性、研究结论等方面对文章进行介绍。

J Asthma Allergy:与未接受预防治疗的轻度哮喘患者的哮喘控制和生活质量相关的风险因素有哪些?

瑞典乌普萨拉大学、厄勒布鲁大学等机构的研究人员研究表明,高龄、肥胖和鼻炎是导致哮喘控制不佳和生活质量下降的风险因素,但掌握良好的哮喘自我管理知识可降低这一风险。

广中医一附院独步天下:网络药理与蛋白组学双重解密,小青龙汤竟成中性粒细胞性哮喘的守护神!

结合网络药理学、蛋白质组学及体内实验,XQLD在NA气道炎症、黏液分泌及气道重塑改善方面的作用机制已被阐明,对未来XQLD在NA治疗领域的应用研究具有参考价值。

JACI:儿童鼻咽微生物群与严重哮喘急性发作相关

儿童重症哮喘急性发作时,其鼻咽部微生物群存在明显的改变,显示出有害菌增多而有益菌减少的特点。

每20人中就有1个!顶级医学期刊:有这4个呼吸道症状,早诊早治!

近期,一项大型随机对照试验通过科学证据强调了COPD和哮喘患者早诊早治的价值。

一文读懂,成年人哮喘诊治

哮喘是在内源性或外在性刺激因素作用下反复发作的可逆性的气道炎性反应和气道痉挛,可引起以小气道阻塞为主要特征的呼气性呼吸困难。长期诊治不及时,可以引起气道不可逆缩窄和损害。