FDA授予Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症
2019-12-31 Allan MedSci原创
Savara制药公司宣布，美国FDA已授予Molgradex突破性疗法认定，Molgradex是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的吸入制剂，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（aPAP）。
Savara制药公司宣布，美国FDA已授予Molgradex突破性疗法认定，Molgradex是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的吸入制剂，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（aPAP）。突破性疗法认定旨在加速治疗严重疾病的药物的开发和审查。这项批准是基于IMPALA试验的数据，IMPALA是一项重要的III期临床研究，评估了Molgradex治疗aPAP的有效性和安全性。
肺泡蛋白沉着症（PAP），又名肺泡蛋白沉积症，是一种罕见的肺部疾病。患者体内肺表面活性物质衍生的脂蛋白化合物在肺泡内异常聚积，干扰肺部正常的气体交换与扩张，造成呼吸困难，肺部感染风险上升。病因可分为原发性和继发性，多为原发性自体免疫性。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1690357?tsid=4
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