JACC:利妥昔单抗可增加心脏移植术后患者移植物血管病变

2019-07-20 不详 MedSci原创

CTOT-11临床研究是一项关于心脏移植(HTX)术后患者的多中心随机双盲对照试验,本研究的目的旨在探究B细胞消耗疗法能否减轻心脏移植术后心脏移植血管病变。本研究将163名HTX患者随机分成利妥昔单抗治疗组和安慰剂组,主要终点事件是血管内超声测量的从基线到术后1年动脉粥样硬化体积百分比(PAV)的变化。研究开始时两组患者之间无明显差异,有86名患者在入组时和术后1年接受了血管内超声检测(49名为利

CTOT-11临床研究是一项关于心脏移植(HTX)术后患者的多中心随机双盲对照试验,本研究的目的旨在探究B细胞消耗疗法能否减轻心脏移植术后心脏移植血管病变。

本研究将163名HTX患者随机分成利妥昔单抗治疗组和安慰剂组,主要终点事件是血管内超声测量的从基线到术后1年动脉粥样硬化体积百分比(PAV)的变化。研究开始时两组患者之间无明显差异,有86名患者在入组时和术后1年接受了血管内超声检测(49名为利妥昔单抗治疗组),术后1年的PAV变化在利妥昔单抗治疗组和安慰剂组中分别为+6.8±8.2%和+1.9±4.4%(p = 0.0019),患者的死亡率在两组中分别为3.4%和6.8%(p = 0.47)。另外, 利妥昔单抗治疗可以有效消除 CD20+/CD19+ B细胞,并能缓慢升高CD19–细胞群的比例。

研究结果显示,利妥昔单抗会明显增加心脏移植术后1年患者的冠脉PAV,但对死亡率无影响。

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