芬氟拉明治疗Lennox-Gastaut综合征的III期临床试验取得积极结果
2020-02-07 Allan MedSci原创
一家开发罕见疾病疗法的全球制药公司Zogenix今日报告了其研究性药物FINTEPLA®（ZX008，芬氟拉明口服液）的全球III期临床试验的最新结果，结果表明，FINTEPLA治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）达到了其主要终点，证实了FINTEPLA的剂量为0.7 mg / kg / day时显著减少了癫痫发作频率。
一家开发罕见疾病疗法的全球制药公司Zogenix今日报告了其研究性药物FINTEPLA®（ZX008，芬氟拉明口服液）的全球III期临床试验的最新结果，结果表明，FINTEPLA治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）达到了其主要终点，证实了FINTEPLA的剂量为0.7 mg / kg / day时显著减少了癫痫发作频率。相同剂量的FINTEPLA在关键的次要终点上也显示出与安慰剂相比的显著改善。
LGS是一种罕见且严重的癫痫病，几乎所有患者都具有高度的治疗抵抗力，且癫痫会终生发作。频繁的跌倒以及认知障碍限制了患者和护理人员的生活质量。美国科罗拉多州儿童医院副教授Kelly Knupp博士表示：“这项安慰剂对照研究证实了芬氟拉明治疗难治性LGS患者的潜力。如果获得批准，FINTEPLA可能代表了LGS治疗的新选择”。
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