阿斯利康的EGFR抑制剂osimertinib辅助治疗非小细胞肺癌，获得FDA优先审查
2020-10-20 MedSci原创 MedSci原创
“EGFR突变型肺癌患者在手术和辅助化疗后仍然有相当大的复发风险，新的靶向治疗对于改善这些患者的结局至关重要。”
阿斯利康的EGFR酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso（osimertinib)获得美国食品药品管理局（FDA）的优先审查，用于手术切除后、EGFR突变的早期（Ib、II、IIIA）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
AZ针对Tagrisso的补充新药申请（SNDA）是基于ADAURA III期临床试验的结果，该结果表明Tagrisso治疗后EGFR突变的、处于II期和IIIa期患者的无病生存率（DFS），获得了统计学意义和临床意义的改善。
尽管30％的NSCLC患者由于较早被诊断可以进行手术切除，但疾病复发仍然很常见。II期和IIIa期NSCLC患者分别有近一半和四分之三以上的患者在五年内癌症复发。
肿瘤事业部执行副总裁Dave Fredrickson表示：“EGFR突变型肺癌患者在手术和辅助化疗后仍然有相当大的复发风险，新的靶向治疗对于改善这些患者的结局至关重要。”
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/azs_tagrisso_scores_priority_review_from_fda_1353721
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