CCLM：罗氏cobas 4800系统cobas HBV实时PCR检测与cobas扩增/ cobas TaqMan HBV检测的性能相比如何？
2018-07-02 MedSci MedSci原创
乙型肝炎病毒（HBV）核酸扩增检测（NAAT）对HBV感染的诊断和治疗非常重要。研究人员在cobas 4800系统上评估cobas HBV NAAT（Roche Diagnostics GmbH，Mannheim，Germany）的分析性能，并与COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HBV Test（CAP / CTM HBV）进行比较。 研究人员使用三种水平的co
乙型肝炎病毒（HBV）核酸扩增检测（NAAT）对HBV感染的诊断和治疗非常重要。研究人员在cobas 4800系统上评估cobas HBV NAAT（Roche Diagnostics GmbH，Mannheim，Germany）的分析性能，并与COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HBV Test（CAP / CTM HBV）进行比较。 研究人员使用三种水平的cobas HBV / HCV / HIV-1对照试剂盒评估，并使用临床样品在7个水平评估整个预期测量范围（10.0-1.0×10 9 IU / mL）的线性关系。采用第4版WHO国际HBV标准（NIBSC代码：10/266）对检测能力进行了验证，包括空白限度（LOB），检测限（LOD）和定量限（LOQ）。使用205个临床样品（102个血清和103个EDTA血浆）比较两个系统之间的相关性。 结果显示，重复性和总体不精密度（变异系数）的范围分别为0.5％至3.8％和0.5％至3.5％。线性关系（决定系数R 2）为0.999。在观察到的比例率（85％）内，LOB，LOD和LOQ均可接受。在血清和血浆样品间两个
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