JCO:阿替利珠单抗(Atezolizumab)+贝伐珠单抗+化疗在初始诊断III或IV期卵巢癌中的疗效和安全性:安慰剂对照随机III期研究(IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39)

2021-06-09 yd2015 MedSci原创

现有证据不支持阿替利珠单抗(Atezolizumab)加入初始诊断FIGO III或IV期卵巢癌的标准治疗中。

卵巢癌(OC)是女性常见的恶性肿瘤。标准治疗一般为手术联合铂类-紫杉类化疗。而在此基础上联合贝伐珠单抗可改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。阿替利珠单抗(Atezolizumab)是一种PDL1抑制剂,其联合治疗可以改善非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的预后。但是阿替利珠单抗联合标准治疗在卵巢癌中的作用不清楚。近期,发表在Journal of Clinical Oncology杂志上的III期临床研究(IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39) (ClinicalTrials.govidentifier: NCT03038100)给出了答案。

该研究是多中心,安慰剂对照、双盲、随机对照III期临床研究。双研究终点为PFS和OS,次要终点为客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR)和不良事件(AE)。纳入FIGO III或IV期OC患者,拟进行手术但伴有残留或新辅助化疗后手术。共纳入2017年3月8日至2019年3月26日期间1301例患者,随机分配为阿替利珠单抗治疗组651例患者,安慰剂对照组为650例患者。784例患者(60%)为PD-L1阳性。

                 研究概况

意向性人群(ITT)分析,阿替利珠单抗组和安慰剂组的中位PFS分别为19.5个月(95% CI, 18.1 to 20.8) 和18.4个月(95% CI, 17.2 to 19.8)(HR=0.92,95% CI, 0.79 to1.07, P=0.28)。PD-L1阳性患者分析,阿替利珠单抗组和安慰剂组的中位PFS分别为20.8个月(95% CI, 19.1 to 24.2) 和18.5个月(95% CI, 16.6 to 21.4)(HR=0.8,95% CI, 0.65 to 0.99; P=0.038)。

           ITT人群和PD-L1阳性人群PFS

PFS分析时,中位OS尚未成熟。意向性人群(ITT)分析,阿替利珠单抗组和安慰剂组的2年OS率分别为81% (95% CI, 77 to 84) 和79% (95% CI, 75 to 83)。PD-L1阳性患者分析,阿替利珠单抗组和安慰剂组的2年OS率分别为82% (95% CI, 77 to 87) 和83% (95% CI, 78 to 87)。

             ITT人群和PD-L1阳性人群OS

意向性人群(ITT)中,阿替利珠单抗组中251例可评估患者中233例患者出现缓解(93%; 95% CI, 89 to 96),而安慰剂组中239例可评估患者中212例患者出现缓解(89%; 95% CI, 84 to 92)。PD-L1阳性患者中,阿替利珠单抗组中169例可评估患者中156例患者出现缓解(92%; 95% CI, 87 to 96),而安慰剂组中158例可评估患者中142例患者出现缓解(90%;95% CI, 84 to 94)。

免疫细胞(ICs)的PD-L1表达大于等于5%患者中,阿替利珠单抗组和安慰剂组的中位PFS分别为未达到和20.2个月 (95% CI,17.1 to 21.9)(HR=0.64,95% CI, 0.43 to 0.96)。肿瘤细胞(TCs)的PD-L1表达大于等于1%患者中,阿替利珠单抗组和安慰剂组的中位PFS分别为未达到和15个月(95% CI, 13.1 to 20.8)(HR=0.41,95% CI, 0.19 to 0.90)。

           IC和TC 不同PDL1表达水平的PFS

3/4级AEs的发生在阿替利珠单抗组和安慰剂组分别为79%和73%。最常见的3/4级AEs为中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组21%,安慰剂组21%),高血压(分别为18% v 20%)和贫血(12% v 12%)。

综上,现有证据不支持阿替利珠单抗(Atezolizumab)加入初始诊断FIGO III或IV期卵巢癌的标准治疗中。

原始出处:

Kathleen N Moore, Michael Bookman, Jalid Sehouli, et al. Atezolizumab, Bevacizumab, and Chemotherapy for Newly Diagnosed Stage III or IV Ovarian Cancer: Placebo-Controlled Randomized Phase III Trial (IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39). J Clin Oncol. 2021 Jun 10;39(17):1842-1855.  doi: 10.1200/JCO.21.00306.  Epub 2021 Apr 23.

作者:yd2015



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (16)
#插入话题
  1. 2023-05-03 侠胆医心

    #阿替利珠单抗#(Atezolizumab)+#贝伐珠单抗#+化疗在初始诊断III或IV期#卵巢癌#中的疗效和安全性,卵巢癌的难度还是相当大的,未来似乎要增加其它一些药物,如改善#肿瘤微环境#的药物,或抑制#细胞间液#生成的药物,象中医中#温阳化气#的,如#附子#,西药的#地高辛#这一类,可能有一定的辅助作用。

    0

  2. 2021-12-03 lidong40

相关资讯

CLIN CANCER RES:一种新的治疗组合——NUC-1031联合卡铂治疗复发性卵巢癌

一种新的治疗组合——NUC-1031联合卡铂治疗复发性卵巢癌

ESMO Open:健康相关生活质量有助于预测卵巢癌患者的短期死亡风险!

健康相关生活质量(HRQoL)是一种患者自我报告的预后指标,通常用于衡量治疗效果,是患者存活期的一个独立的预测因素。

Lancet Oncol:奥拉帕利长期维持治疗对患者生活质量的影响

在3期SOLO1试验中,奥拉帕利维持治疗为新确诊的携带BRCA突变的经以铂类为基础的化疗后获得缓解的晚期卵巢癌患者提供了相比安慰剂组明显延长的无进展生存期益处。

J Clin Oncol:晚期卵巢癌患者不宜采用免疫检查点抑制剂治疗!

据估计,2018年全球因OC死亡的人数接近18.5万

重磅!国内最佳治疗铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌的PARP抑制剂帕米帕利获批

突破传统化疗局限,PARP抑制剂帕米帕利开启复发性卵巢癌治疗新时代!

The Lancet:癌症早筛不能降低卵巢癌死亡率,癌症晚期患者将何去何从?

卵巢癌,70%的患者初诊时已是晚期、高达70%的复发率、50%-60%的患者在五年内死亡,一连串数字无一不在告诉我们卵巢癌的危险程度。这个被称为“沉默杀手”的毒瘤,与宫颈癌、子