英国NICE推荐安进的Lumykras (sotorasib) 治疗非小细胞肺癌
2022-03-05 Allan MedSci原创
NICE近日发布了一份最终评估文件，推荐安进的 Lumykras (sotorasib) 用于治疗疾病进展或不能耐受化疗的非小细胞肺癌成人患者。
肺癌是英国第三大常见癌症，估计英国每年诊断出 48,000 例新病例，其中 85% 是非小细胞肺癌 （NSCLC）。近日，英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐安进的 Lumykras (sotorasib) 治疗非小细胞肺癌。
NICE近日发布了一份最终评估文件，推荐安进的 Lumykras (sotorasib) 用于治疗疾病进展或不能耐受化疗的非小细胞肺癌成人患者。该疗法将解决先前被认为无法治疗的突变患者的医疗需求，这些患者不能耐受铂类化疗或抗 PD-1/PD -L1 免疫疗法。
Sotorasib 是首个获批的针对具有任何 KRAS 突变的肿瘤的靶向疗法，KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的 25%。KRAS G12C 突变约占非小细胞肺癌突变的 13%。Sotorasib 于 2021 年 5 月在美国获批用于医疗用途。
NHS 基金会信托基金的医学肿瘤学家 Sanjay Popat 教授评论说：“Sotorasib 对这些患者来说是一个进步，使他们能够每天接受药物治疗，而不是在医院接受化疗。因此，我很高兴 NICE 通过癌症药物基金批准了这种药物用于非小细胞肺癌患者”。
在一项单中心 II 期试验中，研究人员探究了每天一次口服给药的 sotorasib 治疗 KRAS p.G12C 突变的晚期 NSCLC 患者的有效性。主要终点是客观缓解率（完全或部分缓解率），关键的次要终点包括缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期和安全性。
在 126 名入组患者中，大多数 (81.0%) 既往接受过铂类化疗和 PD-1 抑制剂或 PD-L1 抑制剂。在 46 名患者（37.1%）中观察到客观缓解，其中包括 4 名（3.2%）完全缓解和 42 名（33.9%）部分缓解。中位缓解持续时间为 11.1 个月。100 名患者出现疾病控制（80.6%）。中位无进展生存期为 6.8 个月，中位总生存期为 12.5 个月。
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