ESMO 2016：氟维司群可延长乳腺癌患者的无进展生存期（FALCON试验）

2016-10-09 Mechront 译 MedSci原创

根据欧洲肿瘤医学学会大会上的3期研究结果：对于激素受体阳性的晚期乳腺癌女性患者而言，氟维司群与阿那曲唑相比，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。氟维司群是选择性雌激素受体的降解物，靶向激素受体的功能。与阿那曲唑等芳香酶抑制剂不同的是，它不会干扰雌激素的水平。来自贝勒医学院莱斯特和苏史密斯乳腺中心的Matthew J. Ellis博士和同事们纳入了462名ER阳性或PR阳性的局部晚期或转移性乳腺

根据欧洲肿瘤医学学会大会上的3期研究结果：对于激素受体阳性的晚期乳腺癌女性患者而言，氟维司群与阿那曲唑相比，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。

氟维司群是选择性雌激素受体的降解物，靶向激素受体的功能。与阿那曲唑等芳香酶抑制剂不同的是，它不会干扰雌激素的水平。

来自贝勒医学院莱斯特和苏史密斯乳腺中心的Matthew J. Ellis博士和同事们纳入了462名ER阳性或PR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者均未接受激素治疗，进行了此项双盲、多中心的FALCON试验，比较氟维司群和阿那曲唑的疗效。

研究人员随机分配230例患者接受500 mg氟维司群（0天、第14天和第28天，肌肉注射；然后每28天）；232例患者接受1 mg阿那曲唑（每天）。

PFS作为主要终点。次要终点包括OS、客观缓解率（完全或部分缓解）、缓解持续时间、临床收益率（包括完全缓解、部分缓解、病情稳定24周或以上）、临床获益持续时间、与健康相关的生活质量和安全性。

数据显示：氟维司群与阿那曲唑相比，可显著延长患者的PFS（16.6个月 vs.13.8个月；HR = 0.79; 95% CI, 0.63-0.99）。

氟维司群组患者的缓解率更高(46.1% vs. 44.9%; OR = 1.07; 95% I, 0.72-1.61)、临床获益率更高(78.3% vs. 74.1%; OR = 1.25; 95% CI, 0.82-1.93)，不过差异没有达到统计学意义。

此外，氟维司群组患者的中位缓解持续时间更长（20个月vs 13.2个月），中位临床获益持续时间更长（22.1个月vs 19.1个月）。

两组健康相关的生活质量相似。氟维司群组患者关节痛(16.7% vs. 10.3%)和潮热（11.4% vs. 10.3%）的比例稍微更高。

原始出处：

Ellis MJ, et al. LBA14_PR. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; Oct. 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.

Fulvestrant extends PFS in certain postmenopausal women with breast cancer.Healio.October 8, 2016

作者：Mechront 译

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