Diabetes Obes Metab：伊格列净联合西他列汀用于2型糖尿病的疗效和安全性

2021-05-30 Nebula MedSci原创

西他列汀单药方案中加入伊格列净可显著改善T2D患者的血糖控制，并且总体耐受性良好

Ipragliflozin（伊格列净）是一种新型SGLT2选择性抑制剂，通过抑制SGLT2转运葡萄糖，阻断肾脏葡萄糖重吸收，使血糖经尿液排出体外，从而降低血糖水平。

本研究旨在评估采用西他列汀（50mg，1/日）单药治疗的2型糖尿病（T2D）患者加用伊格列净（50mg，1/日）的疗效、安全性和耐受性。

本文报告了两项临床试验的结果。在这两项研究中，在加用伊格列净或安慰剂前2周，采用西他列汀治疗的患者的HbA1c水平为7.0-10.0%。在一项试验 (843) 中，患者被随机1:1分至伊格列净组(n=73) 或安慰剂组 (n=70)，持续治疗24周; 主要终点是第24周时HbA1c的变化。在另一项试验 (849) 中，受试患者开放性的标签的添加伊格列净治疗52周 (n=77); 主要目的是评估安全性/耐受性。

843试验中两组患者的HbA1c水平变化

在843试验中，两组的基线特征相似 (平均60.5岁，HbA1c 8.0%); 24周后，与安慰剂相比，添加伊格列净可显著降低患者的HbA1c水平：最小平方 (LS) 平均差：-0.77% (95%CI -0.98，-0.57)，p<0.001。此外，两组的不良事件 (AE) 的总体发生率和预设的临床特异性AE (症状性低血糖、尿路感染、生殖器感染、血容量不足和多尿/多尿) 的发生率相似。

849试验中患者的HbA1c水平变化

在849试验中，发生率≥5%的特异性AE有：鼻咽炎、尿频、背痛、口渴、便秘、流感和关节痛; 发生于2例及以上患者的药物相关不良事件有尿频、口渴和便秘。未报告严重的药物相关不良事件。

总之，西他列汀（50mg，1/日）单药方案中加入伊格列净（50mg，1/日）可显著改善T2D患者的血糖控制，并且总体耐受性良好。

原始出处：

Kaku Kohei,Kadowaki Takashi,Seino Yutaka et al. Efficacy and Safety of Ipragliflozin in Japanese Patients with Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control on Sitagliptin.[J] .Diabetes Obes Metab, 2021, https://doi.org/10.1111/dom.14448

作者：Nebula

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