EUR J Cancer:曲氟尿苷复方治疗转移性结直肠癌的III临床试验中的更佳亚组
2018-02-27 MedSci MedSci原创
在III期临床试验(RECOURSE)中,曲氟尿苷复方(TAS-102)延长了转移性结直肠癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),这些患者均不耐受标准治疗。 本研究分析了TROURSE亚组中曲氟尿苷复方的有效性和安全性。
EUR J Cancer:曲氟尿苷复方治疗转移性结直肠癌的III临床试验中的最佳亚组
在III期临床试验(RECOURSE)中,曲氟尿苷复方(TAS-102)延长了转移性结直肠癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),这些患者均不耐受标准治疗。 本研究分析了TROURSE亚组中曲氟尿苷复方的有效性和安全性。
在TROURSE亚组中,使用Cox比例风险模型来评估次要和主要临床终点,并评价KRAS状态。共有800名患者入组(美国,n = 99;欧盟,n = 403;日本,n = 266)。最终的OS分析证实了与曲氟尿苷复方相关的生存获益,风险比(HR)为0.69(95%置信区间[CI] 0.59-0.81;P
= 0.0001)。在曲氟尿苷复方组中,三个地区的中位OS为6.5-7.8个月,安慰剂组为4.3-6.7个月(美国:HR 0.56;95%CI
0.34-0.94;P = 0.0277;欧盟:HR 0.62;95%CI
0.48-0.80;P = 0.0002;日本:HR 0.75;95%CI
0.57-1.00;P = 0.0470)。 曲氟尿苷复方的中位PFS为2.0-2.8个月,安慰剂为1.7-1.8个月;HR在所有地区都倾向于曲氟尿苷复方。在老年患者和具有突变KRAS肿瘤的患者中观察到类似的临床获益。
因此曲氟尿苷复方在所有亚组中均有效,且无论年龄、地理来源或KRAS状态如何。
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