NEJM：高剂量疫苗可降低老年人群的流感发生
2014-08-19 Elizabeth（编译） 睿医资讯
8月14日发表于《新英格兰医学杂志》的一项新的研究显示，与标准剂量的疫苗相比，高剂量流感疫苗对于65岁及以上人群能提供更为强效的保护作用。来自赛诺菲的研究者们进行了一项IIIb-4期双盲、活性对照试验，比较了高剂量三价灭活流感疫苗（IIV3-HD）与标准剂量的三价灭活流感疫苗（IIV3-SD）在近3.2万65岁及以上人群中的应用结果。受试者们按照1：1的比例随机分组，分别接种两种疫苗中的一种，入组
8月14日发表于《新英格兰医学杂志》的一项新的研究显示，与标准剂量的疫苗相比，高剂量流感疫苗对于65岁及以上人群能提供更为强效的保护作用。
来自赛诺菲的研究者们进行了一项IIIb-4期双盲、活性对照试验，比较了高剂量三价灭活流感疫苗（IIV3-HD）与标准剂量的三价灭活流感疫苗（IIV3-SD）在近3.2万65岁及以上人群中的应用结果。受试者们按照1：1的比例随机分组，分别接种两种疫苗中的一种，入组时间为2011年9月6日-10月9日和2012年10月9-21日。
每年的4月30日为疾病监测期，在此期间接种高剂量疫苗的受试者中有228例（1.4%）经实验室确诊发生流感，在标准剂量组中则有301例（1.9%），相对疗效为24.2%。实验室确诊流感病毒感染的方式为鼻咽拭子培养和/或PCR。
作者指出，总体疗效24.2%意味着使用IIV3-HD替代IIV3-SD后，近1/4的流感爆发事件可以避免。
此外，研究者们还在接种后28天时采集受试者血样以进行血凝抑制实验。数据显示，接种后血凝抑制滴度≥1：40的个体比例在高剂量组中更高。
在接种后6-8个月内，高剂量组报道有3名受试者发生了可能与接种相关的重症不良事件，但所有不良事件在研究结束时均解决，没有患者因此而中断研究。
研究者表示，IIV3-HD疫苗的绝对疗效仅能通过这些数据转换得到，但根据既往研究，标准纪律疫苗在老年人群中的疗效为50%，据此估计，高剂量疫苗的绝对疗效为62%，这与标准纪律疫苗在较年轻人群中的疗效类似。
这是第一个显示了高剂量流感疫苗确实减少了老年人群流感发生的研究，在这项研究者，高剂量流感疫苗不仅仅是改善了抗体应答。但研究的作者也表示，研究的数据结果可能在不同的年份中会有所不同，因为疫苗所使用的流感菌株可能会与环境中流行的菌株明显不同。
作者：Elizabeth（编译）
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