JACC:卵圆孔封堵术可以缓解偏头痛?

2017-12-06 MedSci MedSci原创

偏头痛是一种较普遍且棘手的疾病,既往研究显示卵圆孔未闭(PFO)与偏头痛存在关联性,但其在偏头痛中的具体机制尚未阐明。本研究的目的旨在评估经皮PFO封堵术在有或无先兆的偏头痛中的疗效性。PREMIUM临床研究是随机双盲试验,将偏头痛患者随机分成药物治疗加假手术组和药物联合经皮卵圆孔封堵术治疗组,并随访观察1年患者的临床特征。主要终点事件是偏头痛和相关不良反应发生率至少减少50%,次要终点事件是患者

偏头痛是一种较普遍且棘手的疾病,既往研究显示卵圆孔未闭(PFO)与偏头痛存在关联性,但其在偏头痛中的具体机制尚未阐明。

本研究的目的旨在评估经皮PFO封堵术在有或无先兆的偏头痛中的疗效性。

PREMIUM临床研究是随机双盲试验,将偏头痛患者随机分成药物治疗加假手术组和药物联合经皮卵圆孔封堵术治疗组,并随访观察1年患者的临床特征。主要终点事件是偏头痛和相关不良反应发生率至少减少50%,次要终点事件是患者偏头痛天数的减少。最终,本研究共纳入230名偏头痛患者,主要终点事件发生率在两组患者见无明显差异,相比于对照组,药物联合经皮卵圆孔封堵术治疗组患者的偏头痛天数明显更少(-3.4 vs. -2.0天/年,p=0.025),偏头痛的完全缓解率也更高(8.5% vs 1%,p=0.01)。

PREMIUM临床研究结果显示,经皮卵圆孔封堵术治疗组患者没有达到主要终点事件。

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