Stroke：新技术——高级神经血管通路血栓切除系统治疗急性卒中安全有效！
2022-04-05 网络 网络
在这一临床经验中，ANA设备实现了较高的完全再通率，具有初步良好的安全性和有利的90天临床结果。
高级神经血管通路（ANA）血栓切除系统是一种新型的中风血栓切除装置，包括一个自我膨胀的漏斗，旨在通过局部限制血流来减少血栓的破碎，同时变得与所处的动脉一样宽。一旦展开，ANA设备允许远端抽吸，结合支架回收器，将血栓动员到漏斗中，在抽吸过程中，血栓仍被夹住。
近期，来自西班牙巴塞罗那的学者开展了一项名为SOLONDA 前瞻性、开放式、单臂、多中心试验，旨在调查了ANA导管系统的安全性和有效性，结果发表在近期stroke杂志上。
该研究纳入所有卒中症状发生后8小时内入院的前循环血管闭塞患者符合条件。主要终点是在有意治疗的人群中，在使用抢救治疗之前，使用ANA设备结合支架取出器，成功进行再灌注（改良的脑梗塞溶栓评分2b-3）。主要的预定义分析是与HERMES（使用多种血管内设备的高效再灌注）中观察到的性能终点相比的非劣效性。
在招募了74名患者后，进行了中期分析，由于达到了安全和绩效目标，试验指导委员会决定终止招募。平均年龄为71.6（SD 8.9）岁，46.6%为女性，入院时美国国立卫生研究院卒中量表NIHSS评分中位数为14（IQR:10-19）。
60/72名患者在抢救治疗前的3个通道内成功实现了再灌注（83.3%[95%CI，74.7%-91.9%]），完全再灌注率（改良的脑梗塞溶栓评分2c-3）为60%（43/72; 95%CI，48.4%-71.1%）。在非劣效性得到确认后（P<0.01），ANA设备在≤3次的成功再灌注率方面也显示出优越性（P=0.02）。
90天后画着mRS评分结局
总的来说，第一次成功再通率为55.6%（95%CI，44.1%-67.0%），第一次完全再通率为38.9%（95%CI，27.6%-50.1%）。12/72（17%）名患者需要进行抢救性治疗以获得修改后的脑梗塞溶栓评分2b-3。90天后，良好的功能结果（mRS 0-2）的比率为57.5%（95%CI，46.2%-68.9%），优秀的功能结果（mRS 0-1）比率为45.2%（95%CI，33.8%-56.6%）。
在这一临床经验中，ANA设备实现了较高的完全再通率，具有初步良好的安全性和有利的90天临床结果。
参考文献：
Clinical Results of the Advanced Neurovascular Access Catheter System Combined With a Stent Retriever in Acute Ischemic Stroke (SOLONDA). Stroke. 2022;0:10.1161/STROKEAHA.121.037577.
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