对于HER2阳性的乳腺癌患者,采用双抗HER2靶向药帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(PT)联合化疗的疗效优于曲妥珠单抗联合化疗。目前尚无可预测HER2阳性乳腺癌从单纯靶向治疗中获益的生物标志物。
Connolly等推测,早期18F标记的氟脱氧葡萄糖PET-CT检查时根据瘦体重指数校正的肿瘤最大标准化摄取值(SULmax)或可预测乳腺癌患者采用PT治疗时的病理完全缓解率(pCR)。本研究旨在对Connolly等的推测进行验证。
招募了ER阴性、HER2阳性的II期或III期乳腺癌患者,予以新辅助RT治疗4个疗程。在基线和RT治疗第15天(C1D15)时分别进行PET-CT检查。需要80位可评估患者来进行无效假设验证,即C1D15时预测pCR的SULmax的百分比变化曲线下的面积≤0.65,单边I型错误率10%。
特征曲线:A:基线,B:SULmax变化百分比,C:C1D15
共招募了88位患者,其中83位可评估。85%(75/88)的患者完成了4个疗程的RT治疗。单纯RT治疗后的病理完全缓解率为22%。C1D15时对SULmax的百分比变化进行特征分析,得到曲线下的面积 0.72(80%CI 0.64-0.80;单边p=0.12),未拒绝无效假设。
A:C1D15时的SULmax变化;B:有无pCR患者的SULmax变化
但是,获得pCR和未获得pCR的患者相比,SULmax的中位下降百分比有显著差异(63.8% vs 41.8%;p=0.004),SULmax降低≥40%的比例差异更明显(83% vs 52%;p=0.03;阳性预测值 31%)。
C1D15时,SULmax降低不超过40%的患者不太可能获得病理完全缓解(阴性预测值 91%)。
综上,虽然主要目的未达到,但研究结果提示,SULmax的早期变化可预测ER阴性、HER2阳性乳腺癌患者对PT治疗的反应。未来这种定量成像策略可能有助于优化患者的治疗方案。
原始出处:
Roisin M. Connolly, et al. Updated Results of TBCRC026: Phase II Trial Correlating Standardized Uptake Value With Pathological Complete Response to Pertuzumab and Trastuzumab in Breast Cancer. Journal of Clinical Oncology. May 17, 2021. https://doi.org/10.1200/JCO.21.00280
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