2型糖尿病起始注射治疗,甘精胰岛素or利拉鲁肽?——听真实世界数据如何说
2016-12-29 赛诺菲医学部 菲糖新动
2016年11月17日,Diabetes Obesity & Metabolism杂志发表了一项真实世界研究,探讨2型糖尿病(T2DM)患者起始两种注射治疗——甘精胰岛素或利拉鲁肽的临床和经济结局。既往已有两项随机对照试验对比了口服降糖药(OAD)控制不佳的T2DM患者使用甘精胰岛素(GLA)或利拉鲁肽(LIRA)的疗效,但由于临床试验是在理想环境和特定患者中进行,故难以为真实世界的临床决
2016年11月17日,Diabetes Obesity & Metabolism杂志发表了一项真实世界研究,探讨2型糖尿病(T2DM)患者起始两种注射治疗——甘精胰岛素或利拉鲁肽的临床和经济结局。
既往已有两项随机对照试验对比了口服降糖药(OAD)控制不佳的T2DM患者使用甘精胰岛素(GLA)或利拉鲁肽(LIRA)的疗效,但由于临床试验是在理想环境和特定患者中进行,故难以为真实世界的临床决策提供充分信息。
口服降糖药治疗失效后起始新注射疗法(The Initiation of New Injectable Treatment Introduced after Anti-diabetic Therapy with Oral-only Regimens,INITIATOR)研究结合美国两大商业健康保险即OptumTM(OP)与HealthCore®中的医疗记录数据和健康计划医疗数据及药房索赔数据,共纳入≥18岁、之前仅接受OAD(二甲双胍、磺脲类、DPP-4抑制剂、噻唑烷二酮类、苯丙氨酸衍生物或α糖苷酶抑制剂)治疗,并于2010.04.01-2013.03.31期间使用GLA预填充笔或LIRA治疗的T2DM患者,以探讨真实世界中这些患者的治疗模式和临床结局。本次分析纳入INITIATOR研究中的4,490例患者(GLA组:n=2,116;LIRA组:n=2,374),研究终点包括:治疗12个月后,治疗持续性*,HbA1c、体重和体重指数(BMI),HbA1c、体重和BMI较基线的变化,低血糖,药物使用情况,医疗资源使用情况及费用。
基线时GLA组血糖控制更差、合并症更多、糖尿病相关费用更高
随访12个月期间,GLA组治疗持续性更好
随访12个月期间,GLA组和LIRA组的治疗持续性分别为64%和49%,平均治疗持续天数分别为306.2天和263.3天。
治疗12个月后两组患者的HbA1c均改善
治疗12个月后GLA组和LIRA组患者的HbA1c水平均改善,HbA1c降幅分别为-1.24%和-0.51%;GLA组HbA1c<7.0%和<8.0%的患者比例分别为24.5%和50.4%,LIRA组分别为42.2%和68.2%。
治疗12个月后GLA组患者体重/BMI升高,LIRA组体重/BMI降低
随访12个月后,GLA组患者体重轻度升高,较基线增加1.17kg,平均BMI较基线增加0.39kg/m2;LIRA组体重和平均BMI均降低,分别降低2.74kg和0.99kg/m2。
治疗12个月期间,两组患者低血糖发生率均较低
随访期间,GLA组低血糖发生率为2-3%,LIRA组低血糖发生率为1-2%。两组患者住院/急诊低血糖发生率均较低。
两组患者低血糖发生率
与基线相比,GLA组医疗资源使用和费用均降低
随访12个月期间,两组医疗资源使用类型较基线均发生变化,其中联用的OADs种类数均减少;GLA组糖尿病相关住院率和急诊就诊率较基线显著下降,而LIRA组较基线无显著变化。
随访下半年GLA组患者糖尿病相关总医疗费用与基线无显著差异($3,492 vs. $3,550,P=0.890),而LIRA组较基线显著增加($2,089 vs. $3,258,P<0.001),总费用的增加主要源自药物费用增加。此外,HbA1c每下降1%,GLA组患者糖尿病相关总费用增量和药品费用增量均低于LIRA组。
HbA1c下降1%的相关费用增量
本研究显示,真实世界中起始GLA和LIRA治疗的T2DM患者基线特征存在显著差异,GLA适用于血糖控制不佳,需要更好降低HbA1c的患者;而LIRA适用于血糖控制相对较好,但BMI更高,需要减重的患者。此外,关于LIRA组由于药物费用导致的医疗费用显著增加问题,需要进一步的成本获益分析。
作者见解
低血糖是患者和医生起始注射治疗,特别是胰岛素治疗时的主要顾虑。本研究中,随访上半年期间,GLA组低血糖和严重低血糖发生率升高,但随访下半年发生率降低,且略微低于基线水平;LIRA组随访期间低血糖发生率持续降低。由此可知,起始注射治疗并不会大幅增加低血糖的发生。另一方面,HbA1c每降低1%,LIRA组与GLA组的成本增量存在较大差异,考虑到血糖控制的成本获益是医生、患者及保险公司的重要长期目标,提示LIRA可能并不是最佳选择。
Wei W, Buysman E, Grabner M, et al. A Real-world Study of Treatment Patterns and Outcomes in US Managed-Care Patients With Type 2 Diabetes Initiating Injectable Therapies.Diabetes Obes Metab 2016 Nov 17 .
作者:赛诺菲医学部
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胰岛素降糖化一流的,GLP-1类差不少,不过很安全
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