FDA批准放射性配体疗法Pluvicto治疗前列腺癌
2022-03-27 Allan MedSci原创
在晚期 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的标准治疗中添加 Pluvicto 可延长基于影像学的无进展生存期和总生存期。
尽管最近前列腺癌的治疗手段取得了进展，但转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是致命的。前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 在转移性去势抵抗性前列腺癌中高度表达。Lutetium-177 (177Lu)–PSMA-617是一种放射性配体疗法，可向表达 PSMA 的细胞和周围的微环境提供 β 粒子辐射以杀死肿瘤细胞。
诺华制药近日宣布，FDA 已批准其 Pluvicto（Lutetium-177-PSMA-617）用于先前治疗过的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。该公司表示，该决定使 Pluvicto 有望在数周内上市，该治疗将靶向化合物与治疗性放射性同位素相结合。
批准基于 III 期 VISION 试验的结果，该试验旨在评估 Pluvicto 联合标准疗法治疗 PSMA 阳性 mCRPC 患者的有效性和安全性，这些患者经先前的紫杉醇类和新型激素疗法治疗后出现疾病进展。
从 2018 年 6 月到 2019 年 10 月，共有 831 名接受了随机分组。中位随访时间为 20.9 个月。VISION 试验结果显示，与单独的标准疗法相比，接受 Pluvicto 联合标准疗法的患者死亡风险降低了 38%。与标准治疗相比，Pluvicto联合标准治疗显著延长了中位PFS（8.7 个月 vs. 3.4 个月，P<0.001）和中位OS（15.3 个月 vs. 11.3 个月，P<0.001）。Pluvicto 组 3 级或以上不良事件的发生率高于对照组（52.7% vs. 38.0%）。接受放射性配体治疗的患者中最常见的不良事件是疲劳、口干、恶心和贫血，以及食欲下降和便秘。
总体而言，在晚期 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的标准治疗中添加 Pluvicto 可延长基于影像学的无进展生存期和总生存期。
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