日本厚生劳动省批准CAR-T细胞疗法Breyanzi治疗DLBCL和滤泡性淋巴瘤

2021-03-29 Allan MedSci原创

该批准基于TRANSCEND NHL 001试验在R / R B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的功效和安全性数据。

大B细胞淋巴瘤包括几种疾病类型,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。DLBCL是日本最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),占所有B细胞肿瘤的30-40%,在60多岁的人群中尤为普遍。目前尚无既定的护理标准治疗复发难治DLBCL,强调了对该疾病领域新疗法的需求。

百时美施贵宝近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准了Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel),这是一种靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗复发或难治性患者(R / R)大B细胞淋巴瘤和R / R滤泡性淋巴瘤。

该批准基于TRANSCEND NHL 001试验在R / R B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的功效和安全性数据,以及TRANSCEND WORLD试验在R / R滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性数据。

百时美施贵宝公司总裁兼首席执行官Jean-Christophe Barland表示:“我很高兴我们在日本获得Breyanzi的监管批准,这将使我们能够为复发或难治性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者提供新的治疗选择”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1813341?tsid=4

作者:Allan



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