ASCO月会:GLOW研究结果出炉:Zolbetuximab+CAPOX一线治疗CLDN18.2+/HER2-胃癌疗效显著!
2023-09-17 e路新干线 e路新干线
美国临床肿瘤学会(ASCO)月度全体会议系列(简称“月会”)是每月一次的在线论坛,用于展示和讨论最新的肿瘤临床研究成果。2023年3月22日,ASCO月会公布了一项全球3期研究(GLOW)的最新结果。
引言:
美国临床肿瘤学会(ASCO)月度全体会议系列(简称“月会”)是每月一次的在线论坛,用于展示和讨论最新的肿瘤临床研究成果。2023年3月22日,ASCO月会公布了一项全球3期研究(GLOW)的最新结果。
GLOW研究:Zolbetuximab+CAPOX一线治疗CLDN18.2+/HER2-局晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌
背景
目前针对改善HER2-晚期胃腺癌患者预后的新型靶向治疗的医疗需求尚未得到满足。研究发现CLDN(紧密连接蛋白)18.2在正常胃黏膜细胞内表达,在恶性转化过程中,CLDN18.2可能暴露在胃腺癌细胞表面,使其成为一个极有潜力的靶点。
在3期SPOTLIGHT研究中,CLDN18.2单抗Zolbetuximab+mFOLFOX6可显著延长CLDN18.2+/HER2-晚期胃腺癌患者的PFS和OS1。GLOW研究旨在评估Zolbetuximab或安慰剂联合CAPOX一线治疗该类患者人群的疗效和安全性。
研究设计
GLOW研究是在既往未经治疗、伴CLDN18.2+/HER2-局晚期或转移性胃或食管胃结合部(mG/GEJ)腺癌患者中进行的一项全球3期研究。研究设计如下:
研究结果
(1)主要终点PFS: Zolbetuximab+CAPOX组与安慰剂+CAPOX组相比显著较优(mPFS:8.21 vs. 6.80个月;HR 0.687 [95%CI 0.544-0.866]),且在大多数亚组中显示较优趋势。
(2)OS:Zolbetuximab+CAPOX组与安慰剂+CAPOX组相比同样显著较优(mOS:14.39 vs. 12.16个月;HR 0.771 [0.615-0.965]),且在大多数亚组中显示较优趋势。
(3)缓解率:两治疗组间缓解结果相似。
(4)安全性:两治疗组间TEAE总体发生率相似。
研究结论
Zolbetuximab+CAPOX可显著延长既往未经治疗、伴CLDN18.2+/HER2-局晚期不可切除或mG/GEJ腺癌患者的PFS和OS。此结果与SPOTLIGHT研究中观察到的结果一致,并证实了Zolbetuximab+化疗可作为此类患者潜在的治疗标准方案。
参考文献:
1. Kohei Shitara, et al. 2023 ASCO-GI LBA 292.
作者:e路新干线
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