澳大利亚TGA批准ILUMYA(tildrakizumab)用于治疗中重度斑块状银屑病
2018-09-23 MedSci MedSci原创
Sun制药公司22日宣布,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已经批准其ILUMYATM(tildrakizumab)用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成人。
Sun制药公司22日宣布,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已经批准其ILUMYATM(tildrakizumab)用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成人。银屑病是一种慢性皮肤疾病,主要特征是在身上出现一块一块异常的皮肤。通常,这些块状皮肤异常会发红、发痒以及脱屑。
ILUMYATM能够选择性地结合IL-23的p19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用,进而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。ILUMYATM在第0周和第4周完成初始剂量后每12周通过皮下注射一次。对于先前对tildrakizumab中的任何赋形剂具有严重超敏反应的患者,ILUMYATM是禁忌使用的,特别在包括活动性肺结核在内的临床感染的患者中禁忌使用。
Sun制药公司的西欧和澳大利亚业务负责人Hellen De Kloet说:“我们很高兴ILUMYATM能够获得此批准,我们正在启动一项患者支持计划,以帮助急需ILUMYATM的患者”。ILUMYATM是Sun制药的主要产品之一,并于2018年3月获得美国FDA批准,2018年9月获得欧盟EMA批准。
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