Nat Commun:临床试验证实,粪便微生物移植可治疗转移性肾癌患者腹泻
2020-08-29 haibei MedSci原创
这些药物的疗效通常受制于腹泻,腹泻会发生在近50%的患者,往往会导致减少剂量和临时中断药物。至今为止,临床上还没有针对TKIs相关腹泻的标准化策略,目前的建议是由有限的证据或实际生活经验支持的。
现今,肾细胞癌(RCC)仍然是最严重的泌尿系统癌症之一,其发病率在全球范围内不断增加,相当一部分患者在诊断时就已经出现了转移性疾病。口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)舒尼替尼和帕唑帕尼已被证明可以显著改善转移性RCC(mRCC)患者的临床结果,是该疾病的一线选择用药之一。
然而,这些药物的疗效通常受制于腹泻,腹泻会发生在近50%的患者,往往会导致减少剂量和临时中断药物。至今为止,临床上还没有针对TKIs相关腹泻的标准化策略,目前的建议是由有限的证据或实际生活经验支持的。
越来越多的证据表明,肠道微生物群可以改变化疗引起的腹泻的发展。最近,研究人员在Nature Communications杂志发文,报告了在转移性肾细胞癌患者中,粪便微生物群移植(FMT)治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)引起的腹泻的随机临床试验的结果(ClinicalTrials.gov编号:NCT04040712)。
从2019年8月到2019年12月,研究人员招募了20名正在接受帕唑帕尼(16名受试者)或舒尼替尼(4名受试者)治疗的mRCC患者(F = 5,M = 15,平均年龄:65岁),其没有其他先前的医疗条件且最近没有使用抗生素。受试者被随机分配到接受健康捐赠者的FMT组(D-FMT,10名受试者,F = 2,M = 8,平均年龄:63岁)或安慰剂(即只有载体)FMT组(P-FMT,10名受试者,F = 3,M = 7,平均年龄:66岁)。
根据不良事件(AE)通用术语标准(CTC)4.020版,受试者中19名患者出现G2腹泻,1名(D-FMT组)出现G3腹泻。基线时,两组人口学和临床特征无显著差异。研究入组时,D-FMT组有一名患者正在接受芬太尼治疗,P-FMT组有一名患者正在接受羟考酮治疗。研究期间,没有任何患者开始使用阿片类药物。
研究人员为D-FMT招募了两名健康的捐赠者(捐赠者A和捐赠者B,分别捐赠给4名和6名患者),以最大限度地减少捐赠者效应。FMT对每个患者只进行一次,每次手术平均给予57克粪便(范围:50-80克)。
该临床试验的主要结果是治疗结束4周后腹泻的治愈。结果表明,供体FMT在治疗TKI引起的腹泻方面比安慰剂FMT更有效,在接受供体粪便的受试者中观察到成功的移植。
研究人员在两个治疗臂中均未观察到严重的不良事件。该试验符合预先规定的终点。
因此,研究结果表明,对肠道微生物群的治疗性操作可能成为管理TKI依赖性腹泻的一种有希望的治疗方案。
原始出处:
Gianluca Ianiro et al. Faecal microbiota transplantation for the treatment of diarrhoea induced by tyrosine-kinase inhibitors in patients with metastatic renal cell carcinoma. Nature Communications (2020).
作者:haibei
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Nat#
92
#微生物#
91
#粪便微生物#
87
#COMMUN#
74
#转移性#
119