Lancet：abrocitinib单药用于中重度特应性皮炎的治疗
2020-07-25 MedSci原创 MedSci原创
对于青少年和成人中度至重度特应性皮炎患者，每日一次口服abrocitinib是有效且耐受性良好的
Abrocitinib是一种口服选择性Janus激酶1抑制剂，在2b期试验中对成人中重度特应性皮炎有效且耐受性良好。近日研究人员评估了Abrocitinib单药治疗青少年和成人中重度特应性皮炎的有效性和安全性。
JADE MONO-1为III期临床研究，12岁以上，患有中度至重度特应性皮肤炎患者参与，随机接受100 mg、200mg的abrocitinib或安慰剂，每日一次，为期12周。共同终点是获得整体评估反应的患者的比例（定义为评分为0[清除]或1[几乎清除]，且比基线有≥2级改善）以及在EASI-75评分比基线至少提高75%的患者的比例。
387名患者参与研究，156名患者接受100mg的abrocitinib治疗，154名患者接受200mg的abrocitinib治疗，77名患者接受安慰剂。第12周，100mg abrocitinib组达到总体评估反应的患者比例显著高于安慰剂组（156名患者中有37名vs 76名患者中的6名），abrocitinib 200 mg组达到总体评估反应的患者比例显著高于安慰剂组（153例患者中67例vs76例患者中的6例）。与安慰剂组相比，第12周，abrocitinib 100 mg组（62/156 vs 9/76）和abrocitinib 200 mg组（96/153 vs 9/76）获得EASI-75应答的患者比例显著高于安慰剂组。abrocitinib 100mg组156例患者中有108例（69%）出现不良事件，abrocitinib 200mg组154例患者中有120例（78%）出现不良事件，安慰剂组77例患者中有44例（57%）出现不良事件。abrocitinib 100mg组156例患者中有5例（3%）出现严重不良事件，abrocitinib 200mg组154例患者中有5例（3%）出现严重不良事件，安慰剂组77例患者中有3例（4%）出现严重不良事件。无治疗相关死亡报告。
对于青少年和成人中度至重度特应性皮炎患者，每日一次口服abrocitinib是有效且耐受性良好的。
原始出处：
Eric L Simpson et al. Efficacy and safety of abrocitinib in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis (JADE MONO-1)： a multicentre， double-blind， randomised， placebo-controlled， phase 3 trial. Lancet. July 25， 2020.
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