NEJM：Tepotinib治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌II期临床效果显著
2020-09-03 MedSci原创 MedSci原创
对于MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者，Tepotinib治疗应答率在50%左右，最常见的3级以上不良事件为外周水肿
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，3-4%的患者由于剪接位点突变，导致致癌驱动基因MET第14外显子出现转录缺失。研究人员评估了一种高选择性MET抑制剂Tepotinib对MET14外显子跳跃突变患者的疗效和安全性。
本次研究为II期临床研究，招募MET14外显子跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者，患者接受500mg的Tepotinib治疗，每天一次，随访至少9个月。研究的主要终点是客观反应，对患者体液及组织样本中MET14外显子跳跃突变情况进行分析。
截至2020年1月1日，共有152名患者接受了Tepotinib治疗，99名患者接受了至少9个月的随访。独立审查显示Tepotinib治疗应答率为46%，中位持续时间为11.1个月。体液活检组66例患者的应答率为48%，组织活检组60例患者的应答率为50%。研究者评估的治疗应答率为56%。
28%的患者报告了与Tepotinib治疗有关的3级或更高级不良事件，外周水肿发生率为7%。11%的患者因不良事件停药。通过循环游离DNA检测，67%的患者观察到分子水平的治疗响应。
研究认为，对于MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者，Tepotinib治疗应答率在50%左右，最常见的3级以上不良事件为外周水肿。
原始出处：
Paul K. Paik et al. Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations. N Engl J Med， September 3 ， 2020.
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