Biogen与AbbVie正式宣布:多发性硬化症药物达利珠单抗退市

2018-03-05 MedSci MedSci原创

Biogen和AbbVie于周五(2018年3月2日)正式宣布,其联合开发的多发性硬化症药物达利珠单抗(Daclizumab, 商品名Zinbryta)正在自愿撤出目前所有市场(包括欧盟和美国在内)。Biogen首席医疗官Alfred Sandrock指出,该决定符合患者的最佳利益。

BiogenAbbVie于周五(201832日)正式宣布,其联合开发的多发性硬化症药物达利珠单抗(Daclizumab, 商品名Zinbryta)正在自愿撤出目前所有市场(包括欧盟和美国在内)。Biogen首席医疗官Alfred Sandrock指出,该决定符合患者的最佳利益。

据欧洲药品管理局(EMA)称,随着德国7例严重炎症性脑病,包括脑炎和脑膜炎以及西班牙的1例病例的出现,EMA对达利珠单抗开始进行“紧急评估”。监管机构表示,医生应尽快审查目前正接受该药治疗的患者并开始替代治疗。BiogenAbbVie表示,将停止达利珠单抗在欧盟进行的所有临床研究。

早在去年7月,英国药品和医疗产品管理局(MAHR)发布信息称,正在紧急评估欧洲范围内有关达利珠单抗(Daclizumab,商品名Zinbryta)的肝脏安全性,以及评估接受治疗的患者情况,并要求达利珠单抗仅用于治疗有限的患者,同时密切监测肝功能。

达利珠单抗150mg注射液于20167月在欧盟获准上市,用于治疗成人复发性多发性硬化症。 

原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1546123#axzz58lBB3ubW

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  1. 2018-11-01 sunylz
  2. 2018-03-08 虈亣靌

    很好的学习材料.对临床和科研都有很大帮助作用.水滴石穿.不断积累.

    0

  3. 2018-03-07 qjddjq

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