NEJM：CD4单抗UB-421用于HIV患者逆转录疗法停药的维持治疗
2019-04-19 MedSci MedSci原创
研究认为，在抗逆转录病毒疗法停药后，注射UB-421可保持持续的病毒抑制效果
在未接受抗逆转录病毒疗法(ART)的情况下，UB-421，一种人CD4+T细胞病毒结合位点抗体可抑制病毒的复制过程，诱导HIV感染者持续的病毒学抑制而不产生耐药性。
近日研究人员开展II期临床研究，评估在ART中断后，UB-421单药治疗HIV感染者的安全性、药代动力学和抗病毒活性。所有受试者ART后均未检测到血浆病毒血症（HIV RNA<20拷贝数/ml）。随后停止抗逆转录病毒疗法，参与者接受8次UB-421静脉注射，剂量为每周10毫克/千克体重(第1组)或每2周25毫克/公斤(第2组)。主要结果是病毒反弹的时间（≥400拷贝/ml）。
29名患者参与研究，其中第1组14人，第2组15人。在治疗中断期间，服用UB-421可使所有受试者保持病毒学抑制（HIV RNA< 20拷贝/ml），8名受试者（28%）观察到间歇性病毒复发，但没有研究参与者的血浆病毒反弹到每毫升400份以上。CD4+T细胞计数在整个研究期间保持稳定。1级的皮疹是一种常见和短暂的不良事件，一名受试者因皮疹而停用研究药物。在UB-421单药治疗期间，CD4调节T细胞的数量减少。
研究认为，在抗逆转录病毒疗法停药后，注射UB-421可保持持续的病毒抑制效果。
原始出处：
Chang-Yi Wang et al. Effect of Anti-CD4 Antibody UB-421 on HIV-1 Rebound after Treatment Interruption. N Engl J Med， April 18， 2019
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