Lancet oncol：达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的胆管癌
2020-08-20 MedSci原创 MedSci原创
BRAF基因突变见于5%的胆道肿瘤患者。达拉非尼和曲美替尼的联合方案在几种BRAF（V600E）突变的癌症中显示出抗肿瘤活性。本研究目的是评估达该联合方案用于携带BRAF突变的胆管癌的疗效和安全性
目前缺乏治疗经吉西他滨化疗后进展的胆管癌患者的有效方法。BRAF基因突变见于5%的胆道肿瘤患者。达拉非尼和曲美替尼的联合方案在几种BRAF（V600E）突变的癌症中显示出抗肿瘤活性。本研究目的是评估达拉非尼和曲美替尼的联合方案用于BRAF（V600E）突变的胆管癌患者的疗效和安全性。
该报告是一项正在进行的2期单臂多中心试验的一部分，受试患者为年满18岁的携带BRAF（V600E）突变的、不能手术切除的、转移性、局部晚期或复发性胆管癌，既往已接受过系统治疗。所有患者均接受达拉非尼（150 mg，2/日）和曲美替尼（2mg，1/日）口服治疗，直到病情进展。主要终点是总体缓解率。
2014年3月12日-2018年7月18日，共招募了43位符合要求的患者。中位随访10个月（IQR 6-15）。22位患者获得观察员评估的总体缓解（51%）。20位获得独立审查员评估的总体缓解（47%）。最常见的≥3级不良反应有γ-谷氨酰转移酶升高（12%）。17位患者发生了重度不良反应，9位发生了治疗相关的重度不良反应，其中最常见的是发热（8例）。无治疗相关死亡。
拉非尼和曲美替尼的联合方案在BRAF（V600E）突变的胆管癌患者中展现出令人期待的疗效，而且安全性可控。值得考虑对胆管癌患者常规进行BRAF（V600E）突变检测。
原始出处：
Vivek Subbiah，et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with BRAFV600E-mutated biliary tract cancer (ROAR)： a phase 2， open-label， single-arm， multicentre basket trial. The Lancet Oncology. August 17，2020.
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