罗氏向欧盟提起申请：Tecentriq与Avastin联合治疗肾细胞癌
2018-11-18 MedSci MedSci原创
欧洲药品管理局（EMA）近日披露，罗氏向欧盟提起了一项营销申请，要求批准Tecentriq（atezolizumab）与Avastin（bevacizumab）联合用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）。
欧洲药品管理局（EMA）近日披露，罗氏向欧盟提起了一项营销申请，要求批准Tecentriq（atezolizumab）与Avastin（bevacizumab）联合用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC），这些患者的PD-L1表达率至少为1％。该提交是基于IMmotion151试验的结果，该试验表明，Tecentriq与Avastin的联合方案满足了PD-L1蛋白阳性患者的总生存（OS）改善的主要终点。
2018年2月份，该研究提供的数据显示，与辉瑞公司的Sutent（舒尼替尼）相比，Tecentriq和Avastin的组合使疾病恶化或死亡的风险降低了26％，因此能够作为晚期或转移性RCC患者的一线治疗。然而，罗氏当时指出，虽然总生存（OS）的初步观察结果是令人鼓舞的，但结果仍然不成熟。罗氏补充说，将继续进行OS的进一步分析。
肾细胞癌是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，也是最常见的肿瘤之一，是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，占肾恶性肿瘤的80%～90%。肾癌在中国泌尿生殖系统肿瘤中占第二位，仅次于膀胱肿瘤，占成人恶性肿瘤的2%～3%。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1605035#axzz5XAXlsKfr
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