FDA对罗氏Tecentriq的一线使用给予优先审查
2018-05-08 MedSci MedSci原创
美国监管机构正在对罗氏公司的PD-L1抑制剂Tecentriq进行优先审查，Tecentriq与Avastin联用用于一些肺癌患者的标准化疗。该申请正在寻求允许将该组合用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。该报告基于第三期IMpower150试验的数据，该试验表明，Tecentriq (atezolizumab)/Avastin (bevacizumab)和Avastin及单独
美国监管机构正在对罗氏公司的PD-L1抑制剂Tecentriq进行优先审查，Tecentriq与Avastin联用用于一些肺癌患者的标准化疗。
该报告基于第三期IMpower150试验的数据，该试验表明，Tecentriq (atezolizumab)/Avastin (bevacizumab)和Avastin及单独用化疗法相比，显着延长了整体存活率和无进展生存率。
罗氏首席医疗官、全球产品开发主管Sandra Horning说："我们的第三阶段研究结果显示，Tecentriq与Avastin、paclitaxel和卡铂结合，在转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗过程中具有潜在的生存优势。"
"我们正在与FDA密切合作，尽快为这类肺癌患者提供这种治疗方案。"
目前，该单克隆抗体被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗转移性NSCLC患者，如果他们的肿瘤有ALK和EGFR突变，在含铂的化疗期间或后续的化疗过程中有疾病进展。该单克隆抗体已经在适当的FDA批准的靶向治疗上取得进展。
原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/firstline_use_of_roches_tecentriq_given_priority_review_1234653
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