Lancet oncol：卡巴他赛联合卡铂治疗去雄耐受性的转移性前列腺癌
2019-09-10 MedSci MedSci原创
在单组临床研究中，紫杉醇-铂联合治疗去势耐药的转移性前列腺癌显示出良好的活性，但尚无相关随机试验。研究人员开展一个1/2期开放性随机试验，招募进展期的去雄耐受性的转移性前列腺癌患者，评估卡巴他赛联合卡铂是否可提高这类患者的预后。1期目的是明确最大耐受剂量和剂量限制性毒性，2期评估无进展存活期。2012年8月17日-2015年5月11日，9位患者如期完成了1期试验，随后2期160位患者被随机分至卡巴
在单组临床研究中，紫杉醇-铂联合治疗去势耐药的转移性前列腺癌显示出良好的活性，但尚无相关随机试验。
研究人员开展一个1/2期开放性随机试验，招募进展期的去雄耐受性的转移性前列腺癌患者，评估卡巴他赛联合卡铂是否可提高这类患者的预后。1期目的是明确最大耐受剂量和剂量限制性毒性，2期评估无进展存活期。
2012年8月17日-2015年5月11日，9位患者如期完成了1期试验，随后2期160位患者被随机分至卡巴他赛组（79位）或卡巴他赛联合卡铂组（81位）。在1期过程中，3级副反应事件有贫血（2例）、疲劳（1例）、血小板减少症（1例）、低镁血症（1例）、腹泻（1例）、低钾血症（1例）、厌食（1例）和脱水（1例），无4级副反应事件发生。无剂量限制性毒性，因此，最大耐受剂量定为卡巴他赛 25mg/m2、AUC的卡铂 4mg/ml·min，用于2期试验。中位随访31个月（IQR 20.5-37.1）时，联合组将中位无进展存活期从4.5个月（95% CI 3.5-5.7）延长至7.3个月（5.5-8.5；风险比0.69，95% CI 0.50-0.95，p=0.018）.在2期研究中，最常见的3-5级副反应事件有疲劳（卡巴他赛组 vs 联合组：7例[9%] vs 16例[20%]）、贫血（3[4%] vs 19[23%]）、中性粒细胞减少（3[4%] vs 13[16%]）、血小板减少症（1[1%] vs 11[14%]）。无治疗相关死亡。
对于去雄耐受性转移性前列腺癌患者，与单用卡巴他赛相比，卡巴他赛联合卡铂可提高临床治疗效果。联合治疗的副反应事件发生率较高，但总体耐受性尚可。
原始出处：
Paul G Corn，et al.Cabazitaxel plus carboplatin for the treatment of men with metastatic castration-resistant prostate cancers： a randomised， open-label， phase 1–2 trial.The Lancet Oncology. September 09， 2019. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30408-5
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