罗氏CD20xCD3双特异性抗体Mosunetuzumab治疗滤泡性淋巴瘤,获得FDA的突破性治疗指定

2020-07-15 MedSci原创 MedSci原创

Mosunetuzumab是CD20xCD3 T细胞双特异性抗体,靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。

罗氏公司宣布其CD20xCD3双特异性抗体mosunetuzumab治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤患者,获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性治疗指定(BTD),这些患者先前已经接受了至少两种全身性疗法。

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图片来源:https://www.biooncology.com/pipeline-molecules/mosunetuzumab.html

Mosunetuzumab是CD20xCD3 T细胞双特异性抗体,靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3,通过双重靶向激活和重定向T细胞,并释放细胞毒性蛋白消灭目标B细胞。Mosunetuzumab具有与天然人抗体相似的结构,有两个“ Fab”区域,但不同于天然存在的抗体,因为一个“ Fab”区域靶向CD20,另一个“ Fab”区域靶向CD3。

目前mosunetuzumab正在临床开发中作为单一疗法或与其他药物结合使用,治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

I/Ib期GO29781研究结果显示,mosunetuzumab在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中具有高应答率并实现了持久的完全缓解。FDA基于该结果,授予了BTD称号。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1740183?tsid=4



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